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FDA 宣布数据现代化行动计划

FDA认证是什么意思？

楼主网友 2021/3/8 10:46:00

FDA中文全称是美国食品和药物管理局，英文全称“Food and Drug Administration”，其主要目的是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

FDA认证
FDA认证是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光（LASER)、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国，必须到FDA机构（organization)进行备案的注册。

注：某些产品须事先测试（TestMeasure))的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码，否则，将不能完成清关。

FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，医疗器械，激光产品等)，有些还必须要做过检测才能申请注册；

2、FDA检测：就是按照FDA法规进行测试。

FDA管理主要为食品、医疗器械、微生物制品、宠物食品也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子和医疗。

注：出口美国，FDA是强制性的要求，企业要完成FDA注册或检测，方可出口美国

FDA认证如何注册

1.填写FDA注册申请表;

2.FDA办理注册；

3.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)。

检测报告注册时不需要提交，但是在产品出口到美国，海关或者美国的客户可能需要提供。

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