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企业编号:C003516H09A01 [查询]

北京令华阳光医药科技有限公司

北京

外企 | 100-299人
 招聘职位:
·产品移民经理年薪:23万—28万 
 公司简介:

    作为全球医药领域的焦点,中国虽然从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,然而更加需要能肩负社会责任的专业团队。

    北京令华阳光医药科技有限公司 (以下简称令华阳光) 系专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO)。 令华阳光是由留学美欧的学者团队于2008年创办,目前总部设在北京。并拥有由国家新药审评专家、基地主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家组成的强大的顾问团队,确保经由令华阳光代理的临床研究项目能够在尽可能高效的时间内严格按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域,其中肿瘤,心血管和中枢神经等领域是我们的专长。

    “专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是令华阳光始终 如一的追求,令华阳光为客户提供专业的国际多中心临床项目管理, 临床监察、数据管理、生物统计分析等一站式临床研究服务。

    为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,令华阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个CRA培养专业!临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,令华阳光也会同国内的第一个精英班一起成长!

    令华阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功。

 参选文章:
1、2013年度药品审评报告
    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。根据国家食品药品监督管理总局相关工作要求,现将《2013年度药品审评报告》呈现给公众。

    一、2013年主要工作措施及进展

    为更好地维护和促进公众健康,药品审评中心在2013年度深入总结既往经验,继续加强审评管理,不断提升审评效率和质量,保证审评的科学性,着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。2013年主要的工作措施及进展包括:

    (一)进一步加强创新药的审评管理

    遵循创新药研发规律,对申请临床的创新药审评进行了合理优化,制定了《创新药临床申请的综合审评要点》,加强此类注册申请审评的规范化管理,严格安全性评价,提高审评效率,推进创新药尽快进入临床试验,以切实鼓励创新。

    制定了《新药上市申请临床评价指南(草案)》,在临床审评部门试行并推广,以规范申请上市新药品种的审评,有效控制新药“市场准入”环节的风险,提高新药上市申请审评的质量和效率。

    建立了“特殊审批品种管理库”,对依据《药品注册管理办法》纳入特殊审批程序的品种进行定时梳理和督导,做到精细化管理。

    在既往交流协作的基础上,今年与国家重大新药创制专项实施管理办公室建立了协调机制。并与该办公室化药组的相关负责 …… [详细信息]


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