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百泰生物联合化疗临床试验获批


百泰生物药业有限公司

    百泰生物药业相关负责人在日前举办的第三届中国肿瘤内科大会上告诉网易财经,国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准其自主研发的抗肿瘤新药“泰欣生”,联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、神经胶质瘤的注册性临床试验,即将启动全国范围的大规模临床研究。据悉,“泰欣生”2008年4月上市之后,当年就实现销售收入6000多万元,今年一季度约为3000万元,全年可实现过亿元的销售规模。
    “泰欣生(尼妥珠单抗)已经在德国、加拿大、古巴、印度等地区开展临床试验,涉及的适应症包括头颈部肿瘤、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等,试验证实,大量的临床研究证实泰欣生单药或联合放、化疗不良反应还是很低的。”中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授说。
    “印度等国则已经使用泰欣生(尼妥珠单抗)联合化疗治疗胰腺癌,并取得了初步疗效,此种方案可以让接受治疗的患者存活率得到显著提升。”中国医学科学院肿瘤医院储大同教授说。

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