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北科生物:领跑干细胞治疗领域


深圳北科生物科技有限公司

    胡祥是生物化学及分子生物学专业的高才生,曾在瑞典哥德堡大学攻读博士学位,并在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行博士后研究。这种背景使得胡祥对干细胞治疗的前景一直有着朦胧的想法。从1999年开始,他便不断往返于中国和加拿大,以验证这种想法的可行性,直到2001年他开始资助郑州大学实验室的干细胞研究。
    这一年,这个研究小组通过干细胞移植治疗了一位运动神经元疾病的患者。这一疾病原本在全世界范围都是不治之症,患者被称为“渐冻人”,一直看着身体由远端开始慢慢麻痹,先是手脚,然后胳膊、腿,最后是喉肌麻痹不能吞咽,最后死于呼吸肌麻痹,但病人的大脑和正常人一样。这位原本等待死亡的患者经过治疗后可以自己梳头、洗脸,这一结果感动了胡祥,坚定了胡祥在干细胞再生医学领域创业的信心,并在2005年创立了深圳市北科生物科技有限公司(下称“北科生物”)。
    尽管如此,很多人对胡祥的创业提出了质疑,不理解这种“超前”的治疗方式,因为这种治疗以疗效为先导,治疗原理还没有明确的说法,就像中药一样。不过胡祥的妻子完全理解他的用意,干细胞治疗不能按照传统药品的思路去做。同是从事生物化学及分子生物学专业研究的她,为了支持丈夫,放弃了自己的专业,在家当起了全职太太,保证他后方无忧。“当你看到从没见过光明的小孩看到了视力表,你会觉得谁也挡不住。”

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    北科生物董事长胡祥最近主要就干细胞治疗的政策法规问题与相关部门及专家进行沟通,他相信,干细胞再生医学发展的催化剂及核心就在于标准和法规。
    干细胞再生医学一向由于伦理问题容易引起争议,全世界的人都在说要“看东方”,因为中国卫生部已经将干细胞治疗当作临床三类新技术进行管理,中国公司的干细胞技术由此走向临床所需时间比欧洲、北美缩短。这种优势使得北科生物起步更早,随之积累起来的更多临床案例和数据又形成了其最大的竞争优势。
    胡祥把干细胞看成中国领先世界的一次机会,但要在这一市场中赢得先机,并不能依靠几篇论文的发表,必须要有若干家在国际领先的公司出现,就像在传统医药领域的默克、辉瑞那样,否则无法确立起地位。成为全世界干细胞领域最优秀的公司,正是北科生物的目标。
    之前,干细胞只应用于白血病治疗,北科干细胞技术可针对的疾病多达10多种,包括现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症(物理学家霍金所患疾病)、老年痴呆、脑瘫等。对自身免疫系统疾病,很多患者使用一次就有比较明显的改善,神经系统疾病则需要4~6次治疗,并与康复训练结合起来,从而改善患者的生活质量。
    到目前为止有6,000多名患者使用了这一技术。随着患者的增多,北科生物的员工数量从去年300人到现在已超过400人,更有十几名外籍员工慕名而来,为其展开国际业务和合作。
    北科生物获得了松禾资本、深创投注8,000万元的投资,出让了15%的股份,据称,接下来中信等机构也将介入投资。
    除了高技术门槛和富有前景的市场空间,创新的商业模式是北科生物吸引投资的利器,最近也促成了公司以100万美元收购了日本Biomaster 公司60%的股权,Biomaster是软银投资的一家干细胞技术公司,之前已经消耗掉投资人1,800万美元,但仍未取得商业上的成功。“这次收购归功于我们的商业模式,在我们的平台上这家公司才会得到成长。”胡祥说。
    创新商业模式很多机构都在做干细胞的基础研究,这是全世界医学领域最热门的课题,但是从实验室技术到临床应用,谁来加速这一过程并保障可控性、安全性呢?“这需要一套体系,北科生物的定位就在此——转换医学。”胡祥说。
    可以这样理解他所说的“转换医学”:研发人员进行科研,只要成功一次就可以发表论文,工作就算完成;但是临床治疗要保证万无一失,那么实验室和临床之间就需要一座桥梁。北科生物的工作就是把干细胞技术做到标准化、可重复,还要做到低成本、患者可承担。
    在这个模式中,北科生物和科研机构的关系类似于风险投资机构与创业公司。北科生物通常会优选出实验室,为他们提供资金,联合或者委托他们做项目。和风险投资的成功几率一样,十项技术中可能只会成功一、两个,而技术一旦成功,即进入转换过程,北科生物把技术做到标准化后交付医院使用。
    也就是说,北科生物融合各种干细胞技术,形成自己的技术体系、操作标准和质量控制体系,复制到医院或实验室,医院或实验室将严格执行这套技术规范,遵循个性化治疗原则,针对患者具体情况,将分离培养的干细胞移植给患者。因为干细胞的趋化性,移植进入患者体内的干细胞可通过多重途径来修复受损部位,从而达到治疗改善的目的。这种过程类似于当皮肤受到损伤时,受到损伤的化学信息刺激后皮肤干细胞就会苏醒过来,将损伤进行修复。皮肤受到的损伤会比较多,其干细胞的修复能力最强;而大脑、脊髓、心脏等器官受到损害的可能较小,因此修复功能逐步退化,而这些进入体内的干细胞就能协助进行修复。
    医院则扮演两个角色——患者的治疗和临床数据的获得。目前采纳北科干细胞技术的医院分布在哈尔滨、沈阳、北京等数十个城市。现在全世界60多个国家的不同类型患者都会来到中国,因为他们在当地不能获得相应的治疗。据胡祥透露,每个月都有100多名肌萎缩症患者在沈阳等待应用这一技术治疗。
    北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律宾、巴拿马、罗马利亚、匈牙利。胡祥颇为自豪的是,北科生物成为在印度干细胞领域临床的第一家国外公司,“美国公司没有进去之前,我们就占领了市场。”
    但是目前的治疗手段更多的是改善患者的病情,离彻底治愈还有一段距离,技术上有待进一步突破。比如肝硬化患者得到这种治疗后可以改善肝功能,减轻腹水,患者得以延续生命以等待肝源。因此,胡祥正投入人力和资金持续研发以培养出器官组织。
    在改善患者病情的同时,胡祥发现患者的白发、皱纹减少,他认为抗衰老将是干细胞技术应用未来最大的市场。

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