浙江贝达药业有限公司北京新药研究开发中心
浙江贝达药业有限公司北京新药研究开发中心位于北京市丰台区丰台北路甲79号。公司自成立以来,一贯坚持“诚信铸就品质”,坚持以专业化、标准化、规模化为经营理念。我们以富有创意的工作,稳健务实的态度,真诚热心的服务与您共创光辉灿烂的未来。公司全体同仁将不懈的努力,不断地追求卓越的质量、创特色的品牌及完美的企业形象,秉承“节能、求实、奋进、创新”的企业精神。
浙江贝达药业有限公司,2003年1月成立于美丽的西子湖畔,是一家由留美海归团队创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新制药企业。公司建有自己的生产基地,占地40亩,厂房面积8000m2,拥有通过GMP认证的普药片剂、膏剂、抗肿瘤口服制剂三个制剂车间以及盐酸埃克替尼原料药和普通原料药两个原料药生产车间,目前有11个国药准字号药品在公司生产。
公司在北京设有独立的研发中心,下设医学部、知识产权部、合成室、分析室、药理室、制剂室等功能齐备的研发部门,现有80名新药研发人员,包括6位具有深厚的专业造诣和国际化的新药开发理念和实践经验留学归国博士,其中两位博士分别入选了中组部和浙江省“千人计划”;四位博士先后被评为杭州市级特聘专家、“优秀博士后”、“先进科技工作者”。
创新药研发是贝达的核心竞争力。公司成立9年来,在研项目包括11个国家一类新药,7个国家三类新药。其中1.1 类新药盐酸埃克替尼于2011年6月获国家药监局新药证书和生产销售批文。2011年8月,贝达在人民大会堂成功召开凯美纳®(盐酸埃克替尼Conmana)上市会。会上,卫生部陈竺部长将该成果喻为民生领域的“两弹一星”,并期望该新药能进入国家医保目录,让更多老百姓能用到国家自主创新的好药。目前公司一类新药研发项目已获美国发明专利授权1项,中国发明专利3项;申报发明专利41项,获科技部创新基金2项,“863”高科技计划、国家重大新药创制专项资助3项。
为了迎接凯美纳®的成功上市,公司组建了一支高素质、专业化的市场销售队伍,这其中包括80余名来自全球知名药企,拥有丰富经验的市场和销售精英,为公司成功将凯美纳®推介给医院,造福给广大肺癌患者提供了专业和强有力的保障。
贝达的快速发展,引起了业内和社会的广泛关注,被众多投行评为“浙商最具投资价值企业”。2010年,公司成功引进了美国礼来制药的战略投资。
在未来医药健康领域中,创新药物研发将越来越多地承载促进人类健康和提高人民生活质量的希望和历史使命。贝达药业将继续秉承创新、开拓的发展理念,致力于新药研发,将创新的成果、福音带给所有有需要的病人,真正造福国人,为提高我国人民的医疗健康保障水平做出更大的贡献。
◇公司历程
2003年01月,杭州正式注册成立浙江贝达药业有限公司
2003年03月,在北京设立新药研发中心
2006年06月,自主研发的盐酸埃克替尼经国家食品药品监督管理局批准进入临床Ⅰ期临床试验
2006年07月,自主研发的抗癌新药盐酸埃克替尼获美国发明专利授权
2007年01月,盐酸埃克替尼通过世界知识产权组织进行了国际公布
2007年03月,盐酸埃克替尼获得中国知识产权局发明专利授权
2007年09月,在北京建立自己的研发大楼
2008年12月,在北京协和医院完成盐酸埃克替尼的临床1期试验,并上报国家食品药品监督管理局申请Ⅱ/Ⅲ期临床试验批文
2008年12月,国家一类新药盐酸埃克替尼正式进入Ⅱ期临床试验
2009年03月,在杭州举行了国家一类新药盐酸埃克替尼产业基地开工典礼
2010年04月,美国制药巨头礼来公司投资贝达
2010年04月,顺利完成盐酸埃克替尼Ⅲ期临床试验
2010年05月,凯美纳®(盐酸埃克替尼)Conmana®完成Ⅲ期临床试验ICOGEN总结。
2011年06月,凯美纳®(盐酸埃克替尼)获新药证书
2011年06月,美国芝加哥ASCO大会展示ICOGEN研究结果
2011年07月,荷兰阿姆斯特丹第14届WCLC大会上孙燕院士专题报告会全面介绍ICOGEN结果
2011年08月,中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药凯美纳®在北京人民大会堂成功召开上市会
◇公司荣誉
2005年02月,国家科技部“科技型中小企业技术创新基金”
2006年09月,国家科技部的“国家火炬计划”项目
2006年12月,国家科技部“十一五”863计划
2007年11月,浙江省第一批重大科技专项
2007年11月,国家科技部“科技型中小企业技术创新基金”
2008年10月,浙江省重点科技专项国际合作重点项目
2008年11月,国家科技部“重大新药创新”专项的支持
2008年12月,公司被列为国家级高新技术企业
2009年09月,董事长丁列明博士入选国家“千人计划”
2010年05月,获得国家科技部“重大新药创制”企业创新药孵化基地建设重大专项资助
2010年08月,董事长获得中国侨界创新人才奖
2011年02月,获得“十一五”国家科技计划执行突出贡献奖
2011年04月,第六届中国医药国际峰会上获得IBC-BayHelix中国新药研发年度奖
2011年07月,获得国家科技部“重大新药创新”科技重大专项化学创新药重大品种资助
2011年11月,公司被评为院士专家工作站