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体外诊断试剂产业:期待科学监管下的健康发展!

艾滋病检测试纸生产单位

  楼主  网友   2008/2/24 14:21:24
    天津市医药集团控股企业科炬生物医学技术有限公司研制出的艾滋病(HIV1+2)体外诊断试剂,日前获得国家专利证书和国家生物制品第二类新药证书,填补了中国艾滋病诊断试剂产品的空白。经中国权威单位检测,该产品已达国际先进水平。
      
      艾滋病(HIV1+2)体外诊断试剂不但具备海内外目前应用的艾滋病一般检测试剂的诊断功能,而且独具分型作用,可区分出艾滋病病毒携带者是一型感染,还是二型感染,使用更为简便、快捷、直观,5分钟左右即可出结果。适用于各类手术前后、采血、社区医疗以及体检、招工招生等场合使用。
      
      该产品是天津市医药集团与留美博士共同投资组建的科炬生物医学技术有限公司,采用世界先进的基因工程技术、单克隆抗体技术和胶体金免疫层析技术研制出来的。
   
    艾滋病检测试纸生产单位介绍
   
    英科新创(厦门)科技有限公司简介:
      英科新创(厦门)科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家。公司创建于1989年,是美国英科控股公司在厦门创办的生物高新技术企业。经过多年卓有成效的建设,拥有美国新产品研发实验室、生物活性原料研发生产基地和厦门3万平米GMP厂房的产品研发生产基地。公司在酶联免疫、金标快速诊断、分子诊断和临床生化等领域具有卓越的技术研发能力和成熟的生产经验,市场占有率逐年提高,销售额快速增长,特别是在血站系统的市场占有率连续数年居全国第一,已经成为国内最知名的体外诊断试剂生产厂家之一。
   
     强大的研发能力
    位于美国的英科新创产品研发实验室利用其地理与人才优势,与美国科技界进行广泛的合作,取得了丰硕的成果;英科新创还注重与国内外知名高校的合作,公司与哈佛大学、剑桥大学、厦门大学、中国军事医学院等科研机构都有着广泛的联系与技术合作,已拥有一批具有较大经济价值的国际专利。英科新创定期参加国际国内行业会议,邀请行业专家学者到公司讲学,注重培养人才。一流的技术队伍及完善的产品研发程序,使公司不断地推出深受市场欢迎的高新技术产品。
   
     可靠的产品质量
    英科新创不仅注重研发上的优势,而且注重产品的质量。公司早在1998年就通过了中国CQC和挪威DNV的ISO9001质量体系双认证,2001年通过GMP认证,成为国内诊断试剂行业唯一通过ISO、DNV和GMP认证的厂家,可靠地保证了产品的质量。
    英科新创的毒品检测金标试剂和HCG检测金标试剂获得美国FDA认证;乙肝两对半检测试剂获得日本厚生省认证;临床生化试剂产品获得欧盟CE认证;艾滋病、乙肝、丙肝金标快速检测产品获得世界卫生组织(WHO)的推荐使用。
   
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    万泰公司是由养生堂投资的生物制药高新技术企业,生产体外免疫诊断试剂和基因工程新疫苗。公司从事诊断试剂的研究和生产已逾十年,提供HBsAg 、HCV、 HIV、TP、TRUST、HTLV、CMV等血源筛查的全套试剂,及用于临床检测的甲肝、乙肝两对半、丙肝、丁肝、戊肝、庚肝等齐全的酶免诊断试剂,更具有先进的金标快检试剂,如性病系列快速金标试剂和早期肿瘤检测试剂。生产70余种,90多个规格的产品,是国内少有的产品齐全的体外诊断试剂生产商。
   
    公司于2000年体外免疫试剂厂家中率先获得国家GMP认证。2002年被国家计委列为“国家生物高技术产业示范工程”基地。万泰艾滋病抗体系列诊断试剂已经被公认为国内第一品牌产品,2000年首家获得新药证书并批准生产、2001年获国家科-技进步二等奖,同时该产品被列为年度国家重点新产品和北京市重大科技成果转化项目;本产品也是中国性病艾滋病防治协会唯一推荐使用产品,卫生部艾滋病哨点监测指定使用试剂。2003年总生产量占全国总量20.2%,市场占有率第一,在血站系统占有率高达58%。
   
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    雅培制药介绍:
    雅培制药是一家跨国多元化的医疗保健公司.1999年全球销售额30亿美元.创办人华莱士雅培医生(Dr. Wallace Abbott)早年在美国芝加哥成立公司。公司共有5万位雇员,公司员工分布至全球44个国家,产品销往130个国家。雅是全美最大的小儿营养品制造商,也是美最大的医疗营养 品和管饲仪器制造商。雅培在80年代初期就同大陆建立了业务关系。 长久以来,雅培一直不断在中国各省市进行学术交流、产品介绍和业务往来。随着中国医疗事业 现代化进程的不断加快,雅培与中华人民共和国医药界的合作前景将更加广阔。
   
    产 品
    医疗产品,包括抗感染药物,心血管药及神经系统药物及幼儿产品 ;
    营养产品,包括婴儿奶粉、儿童及成人医疗营养品及管饲仪器用具 ;
    医院用品,包括各种静脉注射液及各类灌注液,与之有关的器材、药物等诊断产品 。
   
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    麦美华公司介绍:
   
    成立于1994年的麦美华公司(MedMira)是加拿大的上市生物技术公司,致力于为提高

  1楼  网友   2008/12/16 14:41:55
   
    艾滋病是英语"AIDS"中文名称,AIDS是获得性免疫缺陷综合征的英文缩写。它是由于感染了人类免疫缺陷病毒(简称HIV)后引起的一种致死性传染病。HIV主要破坏人体的免疫系统,使机体逐渐丧失防卫能力而不能抵抗外界的各种病原体,因此极易感染一般健康人所不易患的感染性疾病和肿瘤,最终导致死亡。一个感染上艾滋病病毒的人,也许会在很长的一段时间内看上去或是自我感觉起来很好,但是他们却可以把病毒传染给别人。艾滋病从发现至今还不到20年,但它在全球所引起的广泛流行,已使3000多万人受到感染,1000多万人失去了生命。目前,世界上每天有万余人新感染上艾滋病病毒。不但医学界在竭尽全力研究预防治疗艾滋,各国政府,社会各阶层也都纷纷投入了对抗艾滋病的运动。但到目前为止,我们人类还没有找到一种治疗此病的方法。因此,为了自身的健康和家庭的幸福,大家都应该关注艾滋病。了解艾滋病,进而预防艾滋病。
   
    中国华北生物化工研究所,是生物化工、电子化工特种化工、超环境化学专业研究机构。一次意外发现,揭开艾滋治疗之迷。1998年,我的一位朋友不幸感染艾滋,他年仅二十八岁,正是花爆年华,他年轻多才,风度昂然,然而却面临灭顶之灾。我和我的助手从事特种化工研究,具有丰富的特化开发实践基础。我们查阅了大量的艾滋病治疗资料,按传统医学疗法目前没有确保根治报导。也许出于好奇,处于对生命的强爱之心,朋友的不幸,使我们萌生了能不能用一种史无前例的方法,彻底根治不治之症呢?这就是群化疗法。所谓群化疗法,它不同于普通化疗,它以各种前沿化工为机理,以丰富生命化工为导向,与生命微粒共同作用,进行生命物质微观导航,反应分解出具有抵抗特殊病毒疾病的效应,同时又不会破坏人体正常粒子或微创,从而达到一种崭新的疗治结果。(我的第一位病人,也就是我的一位朋友,由于不愿意透露姓名,此不在言。通过近三个月的治疗,一年的简疗,次年已痊愈。)通过近年来对动物进行大量的实质实验,此疗效远远处于世界艾滋治疗前沿,别出心裁的疗法,得出别具一格的治疗效果。为了将此项事业发展光大,考虑本公司并非医学专研机构,为了拯救一切不幸感染艾滋,生命受到威胁的人们。现面对全球诚征医学艾滋专研机构或个人,与我公司共同开发,尽早将此疗法推向市场,服务于全人类。此成果可各占50%,实验经费各一半。有意者可进行实质性的动物疗效检验,我公司实施一切免费制度。
   
    联系电话:86 15878279851 魏先生 张经理 weisixin0100@yahoo.com.cn
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