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体外诊断试剂产业:期待科学监管下的健康发展!

科华生物八项生化类试剂完成欧盟CE注册

  楼主  网友   2008/2/24 14:42:37
    007-12-18 18:00:06 来源: 今日, 科华生物(行情 股吧)披露,该公司近日完成八项生化类试剂产品的CE注册,而完成CE注册,表明产品符合欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧盟市场销售。截止目前,科华生物及下属子公司已有生化试剂23项,仪器3项,总计26项产品通过了欧盟CE认证。
   
    据悉,此次获得CE注册的八项生化类试剂产品分别为,科华生物公司旗下产品四项,分别为前白蛋白(PA)定量测定试剂盒、补体因子(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)、补体因子(C4)定量测定试剂盒(免疫比浊法)、尿微量白蛋白(UMA) 定量测定试剂盒(免疫比浊法);子公司上海科华东菱诊断用品有限公司产品四项,分别为丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒(紫外乳酸脱氢酶法)、总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)、尿素氮(BUN)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)、肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)。

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