重庆药友制药有限责任公司创建于1939年,是由上海复星实业控股的高科技制药企业,地处重庆北部新区高新技术科技园,占地 18 万平方米、员工1000余名、年销售收入4亿元,是一家符合GMP,以生产化学药物制剂为主,兼产化学原料药和中药制剂的综合性制药企业。公司以“药友”[]为注册商标的抗生素类、保肝类、解热止痛类、维生素类、心血管类等300多个品种及规格的药物,以确切的疗效,优良的品质深得广大用户信赖,国内市场覆盖率达90%以上,部分产品畅销海外。1998年以来,药友制药连续被评为重庆市“工业企业五十强”、“文明单位”,“技术创新工作先进集体”、“新的经济增长点重点企业”、“质量效益型企业”;荣获重庆市“劳动创新奖状”、“生产经营管理成效显著奖”,2001年被国家科技部评为“国家级重点高新技术企业”,2004年被全国总工会授予“全国五一劳动奖状”。
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重庆药友制药有限责任公司 |
职位: ANDA 项目质量分析总监
- 博士其以上学历,10年以上相关工作经验
- 10个月内到位
这个岗位将带领一组研究人员,负责ANDA项目的质量分析工作。该职位是全职工作,工作地点位于中国的重庆市。
Job Description
This position will lead a group of pharmaceutical research scientists, working on quality control of ANDA projects. It is a full-time job position located in Chongqing, China.
主要职责:
建立ANDA项目质量分析工作团队;负责ANDA项目的QC体系的建立;
负责筛选项目所需的设备及物料;
领导团队按计划完成ANDA研究项目所要求的分析工作,如质量标准, 分析方法、 稳定性研究方案等;
负责编写ANDA 注册文件的质量研究部分。
Responsibilities
Establish an ANDA quality analysis team and quality control management system.
Manage the screening of equipment and material required by the projects.
Lead a team to conduct quality analysis required by ANDA projects, such us quality specification, analysis methods, stability programs.
Prepare the quality research documents for ANDA registration.
职位要求:
Ph.D学位
在美国制药行业工作10年以上;从事药物制剂质量分析研究5 年以上;
有药物制剂质量研究经验,有注射剂质量研究经验优先;
熟悉药物制剂的管理法规;
有编写符合FDA要求的质量分析规程及报告的经验;
良好的沟通能力,有团队领导能力及合作精神;
熟练使用中、英两种语言。
Qualifications
Ph.D degree or equivalent.
10 years of experience in an U.S. pharmaceutical industry, 5 years of experience in quality control projects for drug development.
Experience in quality research of pharmaceutical formulations; Experience in quality research of injectable formulation is highly desirable.
Knowledge and experience of required documentation and presentation.
Strong ability in communication, leadership, and teamwork.
Proficiency in both English and Chinese.