北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J CRO International, Inc.)成立于2003年，致力于全球医药研发的创新外包组织（Contract Research Organization, CRO）。H&J总部位于享有“全球医药研发之都”美誉的美国新泽西州(New Jersey)，中国总部位于北京CBD，同时在上海、广州、武汉、成都等19个核心城市设有分支机构。
公司现共有国内外员工200余名。公司独立的EC/IRB专业团队、独立CRC团队与临床试验运营团队协同合作，使得每一个临床试验以难以置信的速度高速推进：例如某项T2DM随机对照临床试验，全国每周即可纳入高达100余例的符合纳入/排除标准的新发病的T2DM受试者；作为中国第一个永久拥有Oracle Clinical （OC-RDC）版权并且能够基于Oracle Clinical （OC-RDC）进行数据管理的中国CRO公司，H&J为所有客户提供符合FDA CFR 21 part11要求的数据管理，提供CDISC标准的数据库；2011年中美团队完成4项FDA注册的美国本土临床试验，在中国完成仅仅以EDC/RDC方式收集病历资料的临床试验多达17项。
是中国唯一连续5年参加美国DIA和ASCO展会的中国CRO公司。迄今为止，H&J成功承担了多家跨国制药企业例如西安杨森、诺和诺德、诺华、雅培、默克、施维雅、阿斯利康、辉瑞等公司的临床试验项目。
H&J人坚信“我们的价值在于为客户创造价值”。
翰博瑞强对残障人士录用时一视同仁，同工同酬。
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翰博瑞强医药科技有限公司 |
职位：
合资CRO公司--临床试验高级项目经理PM
工作地点：北京、上海
汇报对象：总监
汇报对象：总监
职位要求：
- 有海外工作、学习经历
- 硕士其以上学历，8年以上相关工作经验
- 3个月内到位
主要职责：
职位概述:
执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求，妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统，组织临床试验方案讨论会，伦理申请，组织协调药物编盲，培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验，审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导。
工作职责：
1、负责制定临床试验项目的工作计划，并协调各部门补充和确认工作计划；
2、组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训、确保项目组优质高效的完成项目计划；
3、负责项目组的绩效考核和不合格项的检查和改进，并制定不合格项的预防措施；
4、负责评估和确定临床试验单位，并和临床试验单位签署临床试验合同；
5、负责项目文件和物资的合理使用，控制项目成本和时间计划；
6、协助医学部和数据部完成临床试验统计分析报告和总结报告。
用人要求：
1、医学及相关专业,硕士及以上学历；
2、2年以上临床监查工作经验；
3、熟悉GCP要求；
4、适应频繁出差的工作强度；
5、有良好的沟通及表达能力；
6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神；
7，英语沟通流畅。
环境评价要素：
1、具备产品与方案、理论探讨、案例交流、项目成本管理经验；
2、评估项目可行分析，组建团队并按照项目进度实施培训及数据分析；
3、组织医学研讨、访试、伦理申请、保障项目按照GCP，SOP规程执行质量保证体系。
薪酬待遇：
面议 预计截止时间：2024/5/5
公司简介：
京公网安备 110105001605号