贝达药业股份有限公司2003年1月成立于美丽的西子湖畔,是一家由留美海归团队创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新制药企业。公司共有500余名员工,其中180名市场销售精英,120余名新药研发人员,包括七位具有专业造诣和国际化新药开发理念留学归国博士,其中五位博士入选中组部“千人计划”。
2013年董事长丁列明博士当选第十二届全国人大代表。
创新药研发是贝达的核心竞争力。公司历经10年成功研发国家1.1类新药盐酸埃克替尼(凯美纳?被时任卫生部陈竺部长誉为民生领域的“两弹一星”的科研成果。该新药被权威的Citeline收录为2012年度新药目录,成为该报告有史以来入选的第一个中国新药。公司成立10年来,启动新药项目20多项,申报发明专利41 项,获国内、国外专利授权两项,获科技部创新基金2项、“863”计划2项、国家重大新药创制专项资助6项。
2013年9月,全球最大的生物制药公司--美国安进公司与贝达药业合资成立了贝达安进制药有限公司,共同推进抗癌药物Vectibix(帕妥木单抗)在中国的上市。贝达与跨国药企合作的目标是将创新生物技术带到中国,服务于中国病人,双方的合作对浙江乃至整个中国的医药产业都将产生深远的影响。
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贝达药业股份有限公司 |
职位: 医学总监&医学经理(TA Head & RML)
汇报对象:副总裁
- 有海外工作、学习经历
- 硕士其以上学历,10年以上相关工作经验
- 3个月内到位
岗位描述:
1、制定产品医学策略,指导医学科学部门与外部客户(学术带头人和专家等)建立学术联系和对营销部门内部客户的学术支持,沟通产品的学术知识,负责顾问会等活动,及时解答专家和临床医师有关产品问题;
2、指导完善研究者发起临床研究(IST)的操作流程,和对IST的管理;
3、制定新产品和新适应症的开发策略和计划;
4、完善产品信息的管理,督导医学科学部门与临床医生等医务人员的信息沟通;
5、督导药物安全管理和不良反应汇报流程,符合国家和公司的相关规定,指导临床研究结果的发表;
6、协助注册部门按国家标准准备申报材料,完成临床研究审批和新产品新适应症上市审批;
7、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理,指导临床研究部门按时完成计划的临床研究,确保临床研究质量符合国家制定的标准和公司的SOP;
8、公司内部产品医学专家,为市场、销售及相关部分提供医学支持,包括产品医学知识培训,为市场推广资料提供医学素材等以及研究者发起临床研究的沟通、批准和管理工作,协调研究中出现的问题;
9、为临床研究成果的发表提供支持,跟踪竞争者的学术动态;
10、制定医学部的年度计划和预算,督导临床研究部门项目的预算和费用管理;
11、负责或指导医学信息的管理,为医生的临床研究和学术需求提供支持,及时更新产品的临床资料,并提供给市场、销售部门;
12、对拟开展的临床研究进行可行性论证以及支持和完善临床研究的方案,总结和分析各项临床研究数据,撰写临床研究报告;
13、准备与组织各种临床研究方案研讨活动,为临床研究成果的发表提供支持。
任职资格:
1、38-50岁;硕士以上学历医学临床相关专业;
2、工作经验/行业经验/本岗位经验:具有临床工作经验,熟悉临床研究和医学事物,有10年医药企业相关工作经历;
3、知识与技能:临床研究、临床医学、临床相关领域(肿瘤)知识。