上海普洛麦格生物产品有限公司是美国普洛麦格公司全资拥有的外商独资企业。公司主要生产和销售细胞生物类、生物化学类、生物试剂盒类、临床诊断试剂盒类产品，是美国普洛麦格公司全球的生产基地之一。公司依托总部的研发和技术优势，配备先进的生产设备和训练有素的技术骨干，确保公司的产品在全球市场上具有质量和成本优势，满足公司日益扩大的生产规模之需求。公司的战略目标是成为世界级的蛋白质产品、核酸标记物和分子生物学试剂盒的生产基地。
公司自一九九二年六月成立以来，历年都被上海市认定为高新技术企业和外商投资先进技术企业。公司实行全面质量管理，并于二零零零年取得了ISO9001：1994 版的质量体系认证。公司目前正在快速有效地提高从普洛麦格总部转移产品的能力，以确保我们有能稳定地提供满足顾客需求和高性价比的产品。上海普洛麦格不仅是众多生命科学科研人员的首选，而且已经成为国内知名生物技术及分子诊断公司的强大合作伙伴。
| 金令牌首页 金令牌猎头 十佳职业经理人评选 最佳雇主评选 加入俱乐部 《职业经理人周刊》 会员区 薪酬调查报告 | 登录 |  |
 |
 |
上海普洛麦格生物产品有限公司 |
职位：
体外诊断试剂质量经理/总监
工作地点：上海、北京
汇报对象：总裁
汇报对象：总裁
职位要求：
- 本科其以上学历，8年以上相关工作经验
- 3个月内到位
主要职责：
岗位职责：
1．负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、cGMP和ISO13485建立质量管理体系；
2．负责公司质量管理体系文件起草；
3．负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；
4．负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；
5．实施、管理公司质量管理体系的运营；
6．协助完成洁净厂房的设计、安装工作；
7．负责公司计量仪器的送检计划制定及执行；
8．公司安排的其他任务。
用人要求：
岗位要求：
1. 生物、化学、制药相关专业，本科及以上学历，具有3年以上体外诊断试剂行业质量保证管理经验；
2. 熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求，成功主持过体外诊断核酸试剂质量体系考核；
3．熟悉体外诊断试剂行业行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规和标准，了解ISO9001、CE、ISO13485等相关的标准，能进行ISO13485、质量管理等知识培训；
4. 熟悉实时荧光PCR原理，能及时发现生产过程中出现的异常情况，并能结合生产过程的实际情况提出可能的原因，并协助生产、技术问题的解决；
4. 具有执业药师或/和13485内审员资格证书；
8．强烈的事业心和责任感，诚实正直； 具有团队精神；
9．熟练使用各种办公软件，良好英语水平。
薪酬待遇：
面议 预计截止时间：2024/5/6
公司简介：
京公网安备 110105001605号