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医药医疗猎头

北京科林盛泰医药科技开发有限公司

 职位: 药品/器械注册专员

工作地点:北京方庄
汇报对象:项目经理
职位要求:
  1. 本科其以上学历,1年以上相关工作经验
  2. 1个月内到位
主要职责:

1、协助PM对药品注册申报项目进行评估和注册前辅导;
2、协助药品相关文献的检索翻译及校对工作;
3、负责药品申报注册资料撰写,整理,及递交;
4、与CFDA药审部门定期沟通,跟进协调注册过程,确保项目顺利获得批准;
5、完成最终注册项目的总结及资料归档;
6、协助维护药审专家及客户良好合作关系;
7、其他交付的工作。

用人要求:

1、医学或药学本科以上学历;
2、熟悉进口药品注册的相关法律法规及药物研究指导原则;
3、熟悉药品注册申报流程及各类药物注册申报材料要求;
4、良好的沟通、协调、及解决问题的能力;
5、具有良好的综述撰写能力者优先。
6、热爱药品注册工作者优先。

薪酬待遇: 面议       预计截止时间:2018/3/10
 公司简介:

    北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注提供药物注册申报和临床研究服务的高新技术CRO公司。公司立足本土,服务全球,努力为医药企业规避研发风险,节约研发经费,推进药品市场化进程!

    科林盛泰定位于进口和国产新药,医疗器械的注册申报代理,Ⅰ~Ⅳ期临床试验,第三方稽查,申报资料编写与医药翻译等技术服务,提供可行性解决方案!

    科林盛泰有完善的符合ICH-GCP和中国审批特点的质量管理体系,有由药学,药理毒理和临床等学科资深专家组成的管理团队,均具有3年以上药物研发或临床管理经验。另外还聘请了国内一些药品审评专家,现场核查专家及各核心治疗领域60多位权威专家作为顾问,具有显著优势。科林盛泰已与国内34个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。已为数十家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案。截至目前,已承接的各类技术服务共近90项。

    科林盛泰始终尊重员工,尊重客户,始终以业内平均价格为客户提供高标准服务,一旦签约将忠实履行合同,重视长远合作,为客户提供高附加值服务!

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