点击这里给金令牌猎头顾问发消息
 金令牌首页 金令牌猎头 十佳职业经理人评选 最佳雇主评选 加入俱乐部 《职业经理人周刊》 会员区   薪酬调查报告登录  
Rss订阅
医药医疗猎头
《职业经理人周刊》 猎头公司
职业经理人俱乐部首页 >> 经理人资讯 >> 医药医疗 >> 行业动态 >> 正文

全球首例“数字药片”获准问世”


  《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2017/12/13
猎头职位搜索
猎头|自助猎头
兼职|推荐人才

原标题:全球首例“数字药片”获准问世

对于患有精神分裂症或阿尔茨海默症之类疾病的人来说,不按时按量服药就可能导致病情复发等诸多不可想象的后果,然而这也是一个很难监管的世界难题。那么,“智能药物”的出现能解决这一烦恼吗?

著名猎头机构推荐金领职位
金令牌搜索企业 职位 经理人 专访 社区 会员
(新药/仿制药)-研发系统-制剂部负责人CSO 50-70万北京 成都
医疗行业融资租赁公司副总经理60-70万北京
FT500上市公司健康医疗电商板块CEO150-200万 北京 杭州
国内知名医药-全国销售总经理150-180万北京 上海
知名医药企业--电子商务CEO100-150万北京 河北
知名大型健康产业集团总部投资总监60-80万北京 上海
知名生物工程公司-动物疫苗研发总监40-50北京 上海
远程医疗互联网产品总监 35-40万北京 上海

历时两年才获批准,明年有望上市

一年前,苏珊的母亲生病了,患有躁郁症。这种又称“双相情感障碍”的精神疾病属于心理疾病的一种,是指既有躁狂发作又有抑郁发作的一类疾病,需要长时间的治疗,每天都必须严格地遵守医嘱按时按量服药。然而对于患者的服药情况,医生往往很难进行跟踪。

苏珊说,妈妈平时都有按时吃药,一般不需要监督。“但是很少有家属真的能保证一天按时按量地盯着患者服药。”而且就算有家人监督,患者对于吃药这件事,有时也很抗拒。

事实上,随着远程看护科技的发展,有公司通过传感器来监控药瓶被打开的情况,但即使这样也不能保证病人确实服下了药片。仅在美国,每年就要花费1000亿至2890亿美元的巨额资金用于监督患者吃药。

好在,不久的将来,医生或许就不用再为如何了解患者每日服药情况而头疼了。

近日,一款用于治疗精神分裂症、躁狂症的新型“数字药片”Abilify MyCite,获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准,拿到了上市的“入场券”。

据悉,这不仅是美国批准的第一种数字药物,也是全球的首例。

这款“数字药片”由美国数字医疗公司与日本大冢制药公司合作研制。它在不改变原有的抗精神病药物Abilify (安律凡,学名为“阿立哌唑”)化学成分的基础上,在片剂中嵌入只有盐粒大小的传感器,不仅可安全通过身体,还能产生信号,从而与外部设备进行通信,让医护人员了解患者服药情况。

大冢制药公关部负责人杰弗里·吉尔伯特透露,Abilify药片和相关传感器技术早在2015年以前就已经通过了美国FDA的审核,但是两者结合的产品Abilify MyCite却历时2年零2个月才获得批准,其间FDA还要求提供更多人为因素的资料,用于评估使用风险和确认精神疾病患者可以安全有效地使用该产品。

为了收集建议和完善产品,2018年上半年,Abilify MyCite将在美国小规模上市,目前价格则还未确定。

它是如何追踪患者服药情况的

“数字药片”Abilify MyCite由两个部分组成,首先是内置传感器的Abilify药片和感应贴片。传感器只有盐粒大小,含有微量的镁、铜和硅元素,和常见的维他命和普通食物成分无异。接触胃酸后,传感器会被激活,并发送信号至贴在人体左下肋骨的贴片,从而记录下服药时间以及相关生理数据,比如心率、呼吸、身体角度、活动和睡眠模式等信息。贴片需每周更换一次,传感器则会随着人体正常排泄出去。

其次是配套的MyCite APP和网页仪表板。用户不但可以在APP上查看自己的药物依从性和活动水平,还可以自行记录当时的情绪和状态。经患者同意,这些数据可以与医护团队和家庭成员分享。除了APP之外,上述数据也可以通过一个网页版的仪表板看到。

如此一来,医生和家属便可第一时间获知患者的服药情况。在吉尔伯特看来,这样的方式开辟了医生和患者交流的新途径。

不少医生对于采取此类科技手段帮助患者按时服药表示欢迎。中山大学附属第三医院精神心理科主治医师张明介绍,精神分裂症患者的依从性比较差,他们最大的特点和症状被医学界称为自制力不存在。“很多时候,精神分裂症患者为了逃避治疗,会把药吐掉。有的患者你以为他吞下去了,其实他把药含在舌头下面,等没人了再吐出来。”还有的患者在症状消失后,会立马终止治疗并停止服药。“他们折腾过几次之后,才意识到自己真的要长期治疗、吃药。”

“如果数字药片能够让医生知道患者有没有按时按量地吃药,这个意义还是非常大的。特别是针对那些复发率较高的精神疾病。“张明说。

更多应用可助力慢病管理新范式

理论上,可摄入传感器可以植入任何药物之中。不过,从现阶段来看,数字化药物非常适合于几种病症。其一是精神类疾病,包括精神分裂和双向情感障碍。患有阿尔茨海默症的病人由于记忆力下降,用药依从性往往较差,因此也是“数字药片”最能发挥作用的病症之一。另外,慢性病患者,如高血压、糖尿病、高胆固醇、冠状动脉疾病,也是适用数字化药物的重要人群,因为不按医嘱服药很可能会导致脑卒中和心脏病发作。

但数字化药片还可以有更多的应用。美国约有近1.17亿人患有慢性疾病,且近50%患者的疾病没有受到良好的控制。究其原因就是用药依从性差以及缺乏追踪和及时的治疗。据估算,2009年美国医疗系统因此花费了近2900亿美元。而中国慢性疾病已呈井喷状态:2.6亿人患病耗资3万亿元人民币。病人在寻找更简单的方式来介入个人医疗保健服务,医疗服务提供者也正在寻求更有效的慢性疾病管理方式。而“数字药片”为医疗提供者和病人提供了基于数据处理的沟通渠道。

“ 数字药片 是数字医疗反馈系统的一部分。”长期研究便携式医疗电子设备的中科院微电子所健康电子中心副主任王云峰认为,它能够帮助医生和护理人员追踪患者实际用药情况,同时收集各种生理反馈信息,达到帮助患者坚持按医生处方服药的目的,减少不当用药引发的医疗支出增加,从而保持健康管理。

“数字药片”的发展不仅限于解决病患服药依从性问题,还有许多大数据亟待开发;因此,各大药厂不愿缺席。据知,诺华和大厂高通也已共同投资10亿美元开展数字药物的研发。而早在2010年,Proteus的智能贴片就获得了FDA认证许可,两年后智能芯片药丸也通过考验。现今,针对精神类疾病的“数字药片”的获准上市。未来,有机会扩散到其他慢性病领域。

这意味着,将来每个人或可根据独特的服药模式、生活习惯和日常健康选择来“量身定做”药物。

“智能药物”推动医疗进入新时代

近几年数字医疗已经发展成为生物医疗领域最“吸金”的方向之一。根据移动医疗加速器“启动健康”提供的数字医疗融资报告,全球共有超过7500家创业公司正在开拓各类数字医疗业务,其中不少甚至已经进入临床阶段,谷歌、苹果这样的科技公司也都在积极布局数字医疗市场,企图分一杯羹。

来自美国佛罗里达州的etectRx公司同时也在尝试一种叫做ID-Cap的可摄入感受器,用以协同阿片类药物、HIV  药物及其他药物进行治疗。该公司总裁哈利·特拉维斯表示他们将于明年向FDA提出临床申请。

技术进步正在驱动新型的数字药物或者说“智能药物”加速发展,这也推动着药企的眼光要“超越药物”。瑞士制药巨头诺华公司CEO约瑟夫·希梅内斯认为:“超越药物是所有药企合乎逻辑、不可避免的前进路径。可以预见,在现有“裸药”上嵌入传感器而诞生的新型数字药,将掀起药品专利申请的热潮。

当然,目前数字药片的推广仍存在一些问题。眼下最多的质疑是“数字药片”可能侵犯患者的隐私。对此,有专家表示,医生将严格保护患者隐私是毋庸置疑的。在给患者做出治疗方案和开具药物时,有一个非常重要的利弊原则,来自医学伦理学:“如果该治疗方案给患者带来的好处远远大于坏处,则可以使用,反之则不宜。”

北京师范大学刑科院暨法学院副教授、中国互联网协会研究中心秘书长吴沈括也认为,医疗技术新应用的发展事关民众健康,具有高度的价值意义,本身属于应受鼓励和促进的事项,也构成法律保护的重要利益。

在他看来,医疗健康领域多种重要利益复杂交织,包括公共健康权、公民隐私权以及患者知情权等在内的多种法定权益存在冲突甚至对立的情形,因此需要在具体问题和领域付诸具体的权益衡量,然后探寻符合最大利益的解决方案。

这其中需要广泛发挥包括政府、医疗单位、NGO以及民众等在内的多方主体的能动性,共同探讨研判医疗新技术实现方案的合法要求以及合规方案等,进而实现技术与法律之间的动态呼应。

据南方都市报、科技日报、文汇报等综合

(来源:南京日报(南京))


我们尊重原创者版权,除非我们确实无法确认作者以外,我们都会注明作者和来源。在此向原创者表示感谢。本网转载文章完全是为了内部学习、研究之非商业目的,若是涉及版权等问题,烦请联系 service@execunet.cn 或致电 010-85885475 删除,谢谢!

发表评论:
主题:
内容:
匿名发表 验证码: 登录名: 密码:   个人 企业
发帖须知:
一、请遵守中华人民共和国有关法律法规、《全国人大常委会关于维护互联网安全的决定》《互联网新闻信息服务管理规定》
二、请注意语言文明,尊重网络道德,并承担一切因您的行为而直接或间接引起的法律责任。
三、管理员有权保留或删除其管辖留言中的任意内容。
四、您在本站发表的言论,本站有权在网站内转载或引用。
五、发表本评论即表明您已经阅读并接受上述条款。
金令牌猎头
企业找猎头   职业经理人找猎头
医药医疗行业相关资讯
更多>> 
医药医疗行业焦点企业对话
更多>> 
医药医疗行业相关职位
更多>> 
医药医疗行业相关企业
十大猎头公司推荐金领职位
关于我们 | 招聘猎头 | 猎头 | 自助猎头 | 悬赏招聘 | 十佳职业经理人评选 | 年度最佳雇主评选 | 会员登录 | 企业 | 职位 | 设为主页
联系我们 | 法律声明 | 搜索 | 猎头招聘 | 猎头公司 | 《职业经理人周刊》 | 职业经理人俱乐部 | 沙龙活动 | 资讯 | 刊例 | 收藏本站
Copyright® 版权所有  猎头服务 微信:AirPnP   TEL:010-85885475   E-MAIL:club@execunet.cn
京ICP备05025905号   京公网安备110105001605
点击这里给金令牌猎头顾问发消息 猎头顾问