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负债3000万研发新药!贝达药业海归博士自主研发靶向抗癌药打破进口药垄断


  《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2019/11/11
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贝达药业:上市助力公司发展 前三季度营收同比增长34%

04:02
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主营分子靶向药的贝达药业是一家拥有自主知识产权的医药公司,于2016底在创业板上市,具体的情况,跟随我们的记者一起去了解一下。

创业板成立十年来,不少医疗保健类上市公司得到了快速发展。

根据wind数据统计,创业板医疗保健类上市公司共有85家,包括了制药、生物科技、医疗设备等多品类,总市值近1.2万亿,占创业板总市值的五分之一。

虽然医疗保健类上市公司较多,但上市的制药类公司大部分是以生产仿制药和中成药为主。

整个A股医疗保健类上市公司中,自主创新研发的制药公司只有两家:主板上市的恒瑞医药和创业板上市的贝达药业。

贝达药业2016年在创业板上市后,公司的业务得到了快速发展。在贝达药业总部的生产车间,记者看到,整洁明亮的车间里各种自动化设备正在运行。工作人员介绍,近期生产车间的产能是满负荷运行,相比去年同期提升了25%左右。

贝达药业生产中心制造一部副经理 陈艳雅:我们现在所在的车间是凯美纳成品药的生产车间,它的设计产能,年产能是6000万片。这个月我们产量大概是在500万片的样子,去年同期大约是400万片。

陈艳雅介绍说,这个生产车间是公司上市前建成投产的,以前的老厂的生产车间目前专门负责原料药的合成,这里负责压片包装。公司上市后,药品生产更加细致规范了。

目前,公司的药品都是以销定产。万江,贝达药业资深副总裁,主管公司的产品销售。对于公司在创业板上市后带来的变化,他是深有感受。

贝达药业资深副总裁 万江:感谢上市以后我们募集的资金,就是让我们能够做更多的有助于肿瘤治疗的一些工作,同时我们也招募了更多的营销团队的人员,在全国的除了西藏以外,我们全国30个省市自治区都有我们的学术推广人员。

公司上市后,业务得到了快速发展,市场竞争力也得到了提高。2017年2月,贝达药业的凯美纳人力资源和社会保障部公布了2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,(埃克替尼)列入了医保的西药目录。

贝达药业资深副总裁 万江:公司上市以后,我们就参加了第一次国家谈判,也是第一个唯一的一个代表国内创新药参加谈判的,经过谈判之后,我们又在原来药品价格的基础上又下降了55%,使得每个月的治疗费用由原来都超过1万到,进入谈判之后,我们只需要6000块钱左右.

由于医保用药价格的下降,公司出现了短期的销售额和利润的下滑。但随着进入医保用药人数的增加,公司药品的用药量得到了大幅提升,销量和市场份额反而得到了超过了进口药,得到了大幅提升。

长江证券医药行业高级分析师 刘浩:进入医保目录这些产品基本上都实现了一个以价换量。销售额同比2017年或者2016年都有了大幅的增长,应该说是对于相关公司业绩是非常明确的促进作用。

贝达药业资深副总裁 万江:从2016年国家(医保目录)谈判开始到现在,我们已经连续四年,每一年的销售额都在超过十个亿,而且每年的增长率都超过20%。

登陆创业板后,贝达药业发展稳健,成长迅速。最新发布的三季度业绩报告显示: 2019年前三季度,公司实现营业收入12.4亿元,同比增长34 %。净利润1.99亿元,同比增长34%。贝达药业:自主研发抗癌靶向药 打破进口药市场垄断

肺癌,是世界上发病率和死亡率高发的疾病。传统治疗方案中以化疗为主,但效果并不理想。

随着医学的不断发展,目前的肺癌患者可以通过靶向药物获得治疗,但2011年以前,国内治疗肺癌靶向药多为进口药垄断,但随着贝达药业的抗癌靶向药凯美纳研发成功,2011年以后,国产抗癌靶向药被进口药垄断的局面得到了改变,那现在这款的国产抗癌靶向药的市场应用情况如何呢,一起去了解一下。

一大早,在杭州做生意的天台人黄兰芬就来到了医院,找医生了解患肺癌的母亲治疗后的最新情况。

黄兰芬介绍说,去年四月,她母亲突然吐血,被查出得了肺癌。送到杭州的医院住院检查治疗,在服用小分子靶向药凯美纳治疗后,病情得到控制,目前在老家休养。

医学界将肺癌病人的癌细胞根据形态分为“小细胞肺癌”和“非小细胞肺癌”。约85%肺癌病人都是“非小细胞肺癌”。而非小细胞肺癌中30%-40%会发生“表皮生长因子受体”(EGFR)突变。而靶向药物正是针对这一突变诞生的。

浙大二院呼吸与危重症医学科主治医师 夏旸:晚期的肺癌患者来,我们明确诊断之后,我们首先会给病人明确他是否有这些所谓的EGFR驱动基因的突变,如果有,我们会先给病人相对应的(治疗),比如说一些发突变的病人,我们就给他EGFR(表皮生长因子受体)的靶向药物来进行治疗,接受这些药物治疗的病人往往绝大部分的病人能够肿瘤能够快速的缓解。

黄兰芳母亲服用就是我国第一个自主研发生产的小分子靶向药,盐酸埃克替尼,商品名为凯美纳,是一家名为贝达药业的上市公司自主研制生产的。记者了解到,在凯美纳上市前,小分子靶向药为进口药所垄断,且价格较高。凯美纳的上市,不但打破了小分子靶向药进口药的垄断,还以比进口药低的价格销售,惠及患者。

浙大二院呼吸与危重症医学科主治医师 夏旸:从仿造走向了创造,我们现在有越来越多的这种中国人自己自主研发的创新药。这种原创药投入到了临床使用中,我们在前期的这种临床的数据来看,它并不输于我们(以前用)的进口药物。

贝达药业董事长 丁列明:我们埃克替尼(凯美纳)上市以后,应该说打破了(进口药)价格垄断,我们比还便宜30%至40%的价格进入市场。后面我们还有免费赠药行为,现在这个产品在市场上面已经惠及到22万晚期肺癌病人

贝达药业:海归博士回国创业 研发新药打破进口药垄断

贝达药业自主研发生产的治疗肺癌药凯美纳打破了进口靶向药的垄断,还以比同类进口药低30%的价格销售,让患者吃得起药。那贝达药业是一家怎么样的企业,为什么不像国内其他药企一样生产仿制药,要自己研发新药,凯美纳又是在怎么样的情况下研发出来的?一起去了解一下。

丁列明,海归博士,贝达药业的掌门人。贝达药业就是他在2003年带领海归团队一手创办起来的。丁列明介绍,由于当初看到市场上没有国产自主研发的抗肿瘤药,所以决定自主研发治疗肿瘤疾病的创新药。

贝达药业董事长 丁列明我们起步那个阶段之前,包括一些大企业,都不愿意做创新的,他们做的是仿制

2003年,丁列明带领团队在杭州的一个办公楼里租了几间办公室开始了创业,当初创业的艰难让公司的工作人员至今难忘。

贝达药业董秘 童佳:那时候我们人特别少,我们当时申请这个产品的临床批文的时候,整个公司的全体人员大概是16名员工。所以大家那时候可能一个人要干个方面的活,行政人力可能方方面面都会有一个人来做。

尽管条件艰苦,基础薄弱,2007年,白手起家的丁列明带领团队还是克服困难研制出了抗癌分子靶向药。但新药要上市,必须有详尽的疗效数据,于是丁列明和团队决定在临床三期测试中进行头对头的双盲测试。

贝达药业资深副总裁 万江:(新药)上市之前,我们首先做了一个非常严谨的科学实验,这个实验我们选择了跟一个进口的药物吉非替尼,我们做了一个头对头的研究。

贝达药业董事长 丁列明:就是一半的病人用我们这个药,一半的病人是用进口药,做的过程中病人,包括医生,包括我本自己,都不知道具体哪个病人是用哪个药。

对于贝达这种创业公司来说,资金紧张是最大的的困难,而做双盲测试购买进口药就需要几千万资金。

贝达药业董秘 童佳:我们当时够买药的钱大概就需要2000多万,那时候董事长可能已经把所有的积蓄全部都花完了,然后包括房子都抵押了。

贝达药业董事长 丁列明:当时我们负债三千万,但是没能力筹到,没有投资机构愿意投资,来进行这个三期临床。

最后,在公司所在地余杭区政府的帮助下,获得1500万元资助,购买了第一批进口药物,三期临床试验及时启动。经过一年多的测试,2010年5月,双盲测试数据发布,凯美纳的多项指标好于进口药。

贝达药业董事长 丁列明:统计下来,(患者生存)中位时间是4-6个月,对照组进口药是3-4个月,所以从数字上来算比(进口药)它长了34%,所以这个数据是非常好的,总的不良反应我们是60%,(进口药)它是70%,比它要少。

凯美纳研发成功后,以最短的时间取得了新药证书和生产批文,并以低于同类进口药的价格量产上市。凯美纳的上市销售,不但打破了市场上进口小分子靶向药垄断的局面,也成为了我国第一个自主研发上市的靶向抗癌药。

贝达药业董事长 丁列明:2011年6月份,我们这时候(获得)的新药证书跟生产批文,所以这病人正式能够使用这个靶向抗癌药。

长江证券医药行业高级分析师 刘浩:国内对于这些价格比较贵的这些(进口)靶向药的一个使用的渗透率是偏低的,大部分患者靠自负是无法去支承受这些价格的,因此首先(价格)降低之后以价换量,应该说这个是非常的顺利。

贝达药业:新药研发费用持续增加 产品单一成发展隐患

贝达药业在公司创立时和上市后一直注重产品研发,这使得公司能够保持较好的发展态势。但公司的产品单一也成了公司进一步发展的隐患,那现在贝达的产品研发是怎么一个情况,新的产品面世有没时间表?再一起去了解一下。

医药行业是一个高技术、高投入、高风险的行业,对资金的需求巨大。根据美国塔夫茨大学药物开发研究中心三十年来的研究数据统计,每一个新药的研发成本大约为26亿美元,平均耗时14年。

贝达药业在创业板上市后,不仅让产品的知名度得到了提高,更重要的是,让公司的新药研发有了保障。目前,贝达药业在、北京两地都设有研发基地,公司的研发费用,2013年只有六千五百万,上市后,每年的研发投入都超过亿元。

长江证券医药行业高级分析师 刘浩:应该说过去十年创业板也为这些医药企业的一个长期的一个成长,也提供了非常好的助力。

贝达药业三季报数据显示:2019年前三季度,贝达药业的研发费用为2.45亿元,而去年前三季度的研发费用为1.86亿元,今年前三季度研发费用比去年同期增长了31.58%。

虽然研发投入一直在增加,但贝达药业的产品单一却是成为了制约公司发展的瓶颈。贝达药业年报数据显示,2018年贝达药业营业收入为12.24亿元,较去年同期增长19.27%。相比2017年的增速,出现了下降。分产品来看,埃克替尼(凯美纳)产品实现营业收入12.08亿元,占营业收入的比重为98.72%。而埃克替尼(凯美纳)2017年营业收入占当年总营业收入的99.96%。

此外,凯美纳的毛利率也出现了下滑。2018年,贝达药业埃克替尼(凯美纳)毛利率为95.27%,较2017年减少0.47%;2017年,贝达药业埃克替尼(凯美纳)毛利率为95.74%,较2016年减少了1.09%。此外,记者梳理公司公告发现,上市三年间,贝达药业的十位高管离职,其中两位是当初的联合创始人,一位联合创始人离职后还创办和贝达药业业务相近的同质化公司,这些也给贝达的发展带来了隐患。

对此情况,公司却表示这对公司影响不大,公司目前运营正常。同时,公司研发负责人表示,公司有不少研究项目已在做临床测试,个别项目有望完成测试尽快推向市场。

贝达药业首席医药官 毛力:我们目前在临床上在研的项目超过八个,其中有多项进入了临床三期,有一些也进入了成熟的收获期。比如说今年年初获得国家药监局优先审评的第二个1.1类靶向新药贝美拉,说个例子,有望在今年获批,造福咱们肺癌患者。

贝达药业董事长 丁列明:一个药打天下的日子我想快要结束了,我们很快恩沙替尼现在也在审批的最后项了,很快就能有第二个(产品),埃克替尼第二,进入市场。

(来源:央视财经)


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