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突发!易瑞生物检测试剂违规出口西班牙?深圳市场监管启动快速核查


  《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2020/3/27
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突发!易瑞生物检测试剂违规出口西班牙? 深圳市场监管启动快速核查

3月27日中午,深圳市场监管通报:

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关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。


据报道,西班牙《国家报》发表题为“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章,指出来自中国的新冠病毒检测试剂效率低下,使用这些试剂是在做无用功。对此,中国驻西班牙大使馆发文澄清,这批试剂的生产商并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。


《国家报》报道网络截图

上述文章指出,西班牙多个大型医院的微生物实验室使用最近来自中国的新冠病毒快速检测试剂后证实,试剂的效果不如预期。这批试剂是深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品,原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30%。实验室人员表示:“如果是这种功效,使用这些检测试剂毫无意义”。

对此,中国驻西班牙大使馆发文澄清称:

第一,中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。

第二,西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单,名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。

第三,深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。


易瑞生物官网显示,其创立于2007年,位于深圳市宝安区,注册资金5000万元,是一家致力于食品药品安全、临床诊断、公共安全等领域,集研发、生产、销售、服务、信息化建设于一体的国家高新技术企业,为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案,着力实现快检成为防控食品安全的有效手段。

面向食品安全、农产品安全、乳制品安全、肉类安全、水产品安全、蜂蜜安全、临床诊断、药物安全、公共安全九大与百姓生活息息相关的领域,开发相关检测产品。

易瑞生物作为食品安全快速检测行业的龙头企业,是美国分析化学家协会、国际食品保护协会、全国生化检测标准化技术委员会、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会、中国计量测试学会生物计量专业委员会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会等国内外多个学术组织的委员单位,并为全国农产品产销联盟发起单位。

现拥有完善的快速检测产品线,研制出几百种产品,既有快速检测类仪器和试剂,又有适合于作为法定确认依据的定性定量检测仪器,还能提供配套检测监控信息系统,配合检测设备构建高效的检验监测体系。

另据了解,易瑞生物拟在创业板上市,2019年6月20日,证监会披露,证监会已受理易瑞生物《首次公开发行股票并在创业板上市》材料。

易瑞生物无证检测试剂怎么出海的?记者一直试图联系易瑞生物,但截至发稿时,易瑞生物电话一直处于忙音状态。

(来源:21世纪经济报道)


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·西班牙反应检测试剂效果不佳 出口商深圳易瑞生物回应 网友 0/422 2020/3/27

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