近期,诺诚健华在产品布局方面可谓是动作频频。今年7月,诺诚健华把治疗多发性硬化的小分子BTK抑制剂奥布替尼授权给渤健,创下小分子首付款“出海”新纪录,而8月17日公司则引进了一款生物大分子药物CD19单抗tafasitamab。
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据公司公告显示,诺诚健华向Incyte支付3500万美元首付款,以及至多8250万美元潜在的开发、注册、商业化的里程碑付款,和销售分成,获得tafasitamab在大中华区用于治疗血液瘤、实体瘤开发,以及独家商业化的权利。
此前专注于小分子药物的诺诚健华,此番布局大分子领域,向市场传递了什么信息呢?
新型CD19单抗Tafasitamab:License-in的“CAR-T细胞疗法杀手”
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。由于其包含了Xencor公司独有的XmAb工程化Fc结构域,能够显著强化抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解,从而达到治疗B细胞肿瘤的目标。
Tafasitamab商品名为Monjuvi,已被美国FDA批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。据生物谷(Bioon.com)表示,因tafasitamab具有优异的疗效、及其成本优势,有分析师将其比喻为“CAR-T细胞疗法杀手”,市场对其寄予厚望。
所以说,诺诚健华此次的license-in是一个优质的项目,能够增强公司在血液瘤和实体瘤领域的实力。
作为在小分子药物领域内的头部企业,诺诚健华自主研发的产品管线集中于小分子领域,包括一项商业化产品奥布替尼、五项处于I/II期试验阶段的产品泛FGFR抑制剂ICP-192(Gunagratinib)、泛TRK抑制剂ICP-723和新型TYK2抑制剂ICP-332等。