基于“AI+化学诱导”实现iPSC高效安全转化，「睿健医药」要“绑定”细胞药物成药安全性

细胞药物，是继小分子化学药物、大分子蛋白药物之后的第三代药物，也被称为“活的药物”。其本质是将已经分化成熟的人体细胞，脱分化还原成类似于胚胎干细胞的诱导多能干细胞（iPSC），再进一步将其转化为成熟的功能细胞用于治疗。 在这一技术基础上，在人体中填补已损伤与或出现退行的功能细胞成为现实。

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目前，作为全新的治疗手段，iPSC衍生的细胞药物已受到行业的普遍关注。典型如拜耳，公司旗下的BlueRock已在该领域进入了一期临床并取得了积极成效，并进一步证明了iPSC来源的细胞在帕金森治疗领域的有效性和安全性，未来或有巨大商业价值。据悉，帕金森是中枢神经系统领域（CNS）中病理最为清晰的疾病之一，最适合iPSC切入。

今年，这一细分领域也迎来政策端利好。2022年公布的《“十四五”生物经济发展规划》中指出，“发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用”。其中，包括iPS在内的干细胞技术以及再生医学产业化是其中的重要组成部分。

武汉睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）是36氪近期了解到的一家专注研究高效化学小分子诱导功能细胞再生的生物制药公司，公司旨在为帕金森病、失明等“无法治愈”的疾病提供新的治疗方案。目前，围绕细胞命运调控机制研究及转化，公司已搭建了以发育生物调控网络为基础的知识图谱，以及基于化学诱导为基础的细胞药物研发技术平台，并进行了专利布局。

截至目前，睿健医药已完成了多条研发管线的布局：除面向帕金森疾病、脊髓损伤、脑卒中等神经退行性疾病的细胞药物外，还在视神经病变、糖尿病视网膜病变、肌萎缩侧索硬化，肝脏代谢等领域探索细胞药物治疗的可能。

睿健医药联合创始人兼CEO魏君指出，公司早在2019年就开始了与包括FDA在内的监管机构的沟通，也参与了我国相关指导原则的制定，“在药物开发的早期阶段和监管机构共同推进产品的研发非常有必要”。另外，她还透露，今年内睿健医药超万平米的国际研发中心也有望投入使用。