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编号：P001316H09C05A02 [查询]
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邓女士 医药医疗行业 研发部 药品注册 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1971年 |
| 教育背景： | 1、2003年毕业于英国诺丁汉大学 生物技术 学历：硕士 |
| 工作经验： | 10年以上工作经验，有海外工作、学习经验 |
| 个人评价： | 有海外留学和海外工作经验，有多年医药研发经验，有美国FDA药品申报经验 |
| 工作经历1： | 2005年9月--2007年9月 在 ※※※ 公司 任 研发 药品注册 |
| 主要职责： | • 遵循FDA/ cGMP条例, 从事仿制药物研发 • 进行样品分析，确定药物质量 • 建立和确证能显示稳定性的分析方法和有区分作用的溶出方法 • 准备药品FDA注册报批资料 • 所用仪器：HPLC (高效液相色谱仪)， 药物溶出仪，药物崩解仪，紫外-可见分光光度计 |
| 工作经历2： | 2004年4月--2005年8月 在 上海美迪西生物医药 任 研发 注册 |
| 主要职责： | • 设计和进行试验来确定相关化合物的活性 • 对有生物活性的化合物进行活性、选择性、安全性和稳定性的筛选 • 对待选药物进行临床前药理和毒理评价 • 药品专利申请，药品注册资料撰写 • 所用仪器：LC/MS/MS (液质联用仪)，HPLC (高效液相色谱仪)，紫外-可见分光光度计 |
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