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编号：P019542H09C05A01 [查询]
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岳先生 医药医疗行业 认证部 注册经理 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1977年 |
| 婚姻状况： | 已婚 |
| 教育背景： | 1、2003年毕业于 长春中医药大学 医学 学历：本科 |
| 工作经验： | 10年以上工作经验 |
| 个人评价： | ※正确理解、掌握与注册相关的法规及管理办法，国际法律、知识产权等相关知识。 ※新药研发实验室工作经验。 |
| 工作经历1： | 2011年9月至今 在 ※※※ 公司 任 认证部 注册经理 |
| 主要职责： | 工作职责： 经历一、 >制定注册策略及注册计划； >通过对下属的发展、管理和指导以帮助其实现预订的注册目标； >指导和支持注册人员准备和递交注册资料，跟踪审评进度，最终获得注册证或批件； >指导和支持注册人员维持现有证书，包括及时进行再注册和变更申请，以确保市场的正常供应； >建立并保持与政府相关部门和专家良好的关系； >在预订范围内控制预算。 >与JV工厂合作。 经历二、 12/2009 - 9/2011 工作职责： *主要负责进口化药,生物制品，医疗器械。 *主要注册药品包括：内分泌、眼用制剂，糖尿病等*负责公司进行新产品注册，国际多中心临床申请，与CRO公司及合作制药企业沟通，管理相关注册品种进度，为市场部和公司的其他部门提供及时有效的注册事务支持协助建立和相关政府部门，和海外总部联系，开发中国市场。 |
| 工作经历2： | 2009年1月--2010年10月 在 日本瀛科隆医药开发有限公司 任 产品 注册项目负责人 |
| 主要职责： | 工作职责： 和日本化药，日本千寿等公司合作，工作经验丰富，进行新产品注册、已上市产品的変更及换证申请工作在相关的治疗领域，为医学部和公司的其他部门提供及时有效的注册事务支持协助建立和相关政府部门，重要专家良好的工作关系； 与总部支持团队保持密切的沟通，以确保注册工作顺利进行，具有一定的注册项目管理能力，有效解决问题，组织计划能力。 |
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