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编号:P023592H09C06A01 [查询]

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曹女士  
医药医疗行业 临床研究运营总监
 
 参选文章:
 个人简介:
出生日期: 1983年
婚姻状况: 已婚
教育背景: 1、2008年毕业于中南大学湘雅医学院 护理学 学历:本科
  2、2005年毕业于湘南学院 护理学 学历:大专
工作经验: 10年以上工作经验
个人评价: 1、3年以上国家重点医院临床护理管理经历,8年以上临床项目管理及团队管理经验;负责过完整的临床研究项目(人员、项目、资源维护、供应商管理等); 2、具有较好英文阅读能力,熟悉ICH指导原则,对特定疾病的发病机理和治疗方案有深入认识; 3、具备较强的组织协调和沟通能力,有行业内专家资源并保持良好的关系;
工作经历1: 2015年5月至今 在 ※※※ 公司 任 临床研究运营总监
 主要职责: 1、构建公司质量管理体系,更新并完善部门SOP及WI体系; 2、完善公司稽查流程,制定CQP并组织实施内部和/或外部项目的常规和有因稽查,撰写稽查报告,分析并跟踪稽查发现; 3、建立系统性培训体系,负责对公司管理人员,及外部合作的高校、机构和申办方的培训。 4、负责公司“WeTrial”系统的运营,制定并发展运营策略、领导团队实施运营方案,达成策略目标;
工作经历2: 2014年5月--2015年5月 在 北京赛德盛医药科技股份有限公司 任 项目管理总监
 主要职责: 1、制定部门规划和预算,建立部门组织及管理体系、制度和流程,并严格执行; 2、负责公司临床试验(1期至3期及上市后)项目的运营,参与商务拓展,指导PM开展与执行临床研究项目,培养项目管理团队; 3、定期组织PMP会议,跟踪进度并及时发现重点问题,确保临床试验的质量。 4、作为CRA和CRC经理的直线汇报对象,负责区域临床研究团队的整体管理; 5、制定人员招聘和培养规划,负责面试、招聘、 培养、选拔各级别人员; 6、制定年度考评目标,完成职业发展计划和绩效考核。
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