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编号:P025287H09C05A01 [查询]

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王女士  
医药医疗行业 药业集团北京研究院部
药物分析室主任
 
 参选文章:
 个人简介:
出生日期: 1984年
婚姻状况: 已婚
教育背景: 1、2010年毕业于 河北医科大学 制药工程 学历:硕士
工作经验: 9年工作经验
个人评价: 毕业后一直从事药物研发和研发管理。
工作经历1: 2012年12月至今 在 ※※※ 公司 任 药业集团北京研究院 药物分析室主任
 主要职责: 医药/生物工程 工作描述: 1.研发工作 1)负责国际化仿制药项目研发的分析工作, 负责索拉非尼(已提交DMF)、替格瑞洛(已完成工艺验证)、托法替布(已完成中试)、帕铂昔尼(在研)等四个仿制药的质量研究工作。 2)负责国内仿制药项目研发的分析工作,包括一致性评价项目 负责尼莫地平片(中试中),硫酸氢氯吡格雷原料(已申报),硫辛酸原料及注射液、法舒地尔原料及注射液、注射用奥美拉唑钠等十几个国内项目的申报。 3)参与立项,对待立项项目技术评估,给出技术层面的意见。 2.研发管理 1)下属13人,负责人员招聘、培训、绩效考核,团队任务的分配、进度及项目质量的把控。 2)部门之间,各分子公司之间的沟通协调,分解研发任务,制定时间节点。 3)负责分析工作的项目研发、进度把控,验证开展、与生产的对接及转移、实验室CGMP的管理、申报全程的分析工作。
工作经历2: 2010年7月--2012年12月
 主要职责: 医药/生物工程 工作描述: 1.负责申报临床、生产的化学药质量分析标准的研究、建立,参加项目包括培美曲塞二钠注射粉针剂、来曲唑片、盐酸决奈达隆片、阿奇霉素滴眼剂、阿折地平片、瑞舒伐他汀片等。 2.熟悉分析工作的各个环节,熟练使用各种分析仪器,包括高效液相、气相、水分滴定仪、紫外、旋光、红外等分析常用仪器。 3.负责项目进度的跟踪汇报及定时总结,负责与客户、药理、药政、药剂、药化等部门的沟通。 4.负责英文文献的翻译及分析部SOP、STP的起草。 5.化学药品项目开展前评估,评估项目包括瑞舒伐片、阿折地平片、瑞格列奈二甲双胍片、匹多莫德口服液等。
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