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编号:P025300H09C05A35 [查询]
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毕先生 医药医疗行业 医疗器械产品研发和生产科学顾问 |
参选文章:
个人简介:
出生日期: | 1965年 |
婚姻状况: | 已婚 |
教育背景: | 1、1989年毕业于北京大学(医学部) 药学院化学 学历:本科 |
2、1992年毕业于美国麻州州立大学 生物化学 学历:硕士 | |
工作经验: | 10年以上工作经验,有海外工作、学习经验 |
个人评价: | 1. 精通药物代谢和药物代谢动力学在创新药研发中的应用; 2. 精通药物分析,药理,药代(小分子化合物,多肽类化合物,蛋白及抗体类生物大分子,化学高分子)技术。 3. 熟悉创新药分子发现、成药性评估、临床前开发和IND申报流程,具有带领团队申报新药并获得临床试验许可的成功经验; 4. 具有团队合作精神和独立执行的能力。 |
工作经历1: | 2018年5月至今 在 ※※※ 公司 任 医疗器械产品研发和生产科学顾问 |
主要职责: | 工作职责: 1、领导研究团队,及时了解新的止血材料研发最新进展,对公司重点关注领域内的新产品、新项目进行调研、评估、立项; 2、领导研究团队,研究开发高端止血材料; 设计, 修饰已知高分子聚合材料使之具有强力止血性能,包括用于快速止住创伤性动脉出血,手术大出血等严重出血。 主要业绩: 在短时间内,已经研发出具有优越性能的止血材料;动物模型验证可以在短时间内止住动脉破损引起的严重出血,现正在启动临床申请程序。 |
工作经历2: | 2005年11月--2018年8月 在 美国安进(生物制药)公司 任 药物代谢和药物代谢动力学,实验室业务经理、高级科学家 |
主要职责: | 汇报对象:分部经理 地区:美国波士顿 部门:研发部门 工作职责: 1、建立具有对体内,体外生物样品进行快速,准确药物分析能力的一流分析团队; 2、管理药物代谢和药物代谢动力学分析团队,并对样品和分析数据进行管理(LIMS),分析,报告; 3、建立药物渗透性和药物血脑屏障通透性(BBB)模型并对药物进行筛选评估; 4、设计药物代谢和动力学实验,对先导化合物及其后的优化化合物进行药物代谢和动力学评价; 5、设计临床候选化合物药物代谢和动力学实验,书写实验报告; 6、作为项目药代和药代动力学(PKDM)负责人或参与人,参加项目团队会议并代表PKDM团队汇报进展,提出项目的PKDM研究方案。 7、评估CRO并对CRO的工作/结果做出较全面的分析,按时协助确定临床前候选化合物; 8、作为项目药代和药代动力学(PKDM)负责人或参与人,负责撰写IND申请文件的药物代谢和药物代谢动力学部分。 9、开展技术更新,跟踪行业内的最新进展。参加行业学术会议并代表部门展示最新成果。 主要业绩: 1、安进DMPK波士顿实验室设计人和参与者之一,参与设计了PKDM实验室,对PK实验室技术人员进行了招聘和培训... |