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编号:P025351H09C05A01 [查询]

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杨先生  
医药医疗行业 研发总监
 
 参选文章:
 个人简介:
出生日期: 1982年
婚姻状况: 已婚
教育背景: 1、2009年毕业于军事医学科学院放射与辐射医学研究所 病理学与病理生理学 学历:博士
  2、2015年毕业于美国芝加哥大学北岸医学研究中心 肿瘤骨转移基因治疗 学历:博士后
工作经验: 10年以上工作经验,有海外工作、学习经验
个人评价: (一)基因治疗
1. 获 3 项基因治疗药物的临床试验批件
在军事医学科学院放射与辐射医学研究所工作期间,分别负责 3 项基因治疗药物的药学、药效学、药代动力学等临床前研究,并承担临床研究工作。目前,3 项药物均已获临床试验批件,并整体转让武汉人福医药。其中,重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)是我国第一个获准开展临床试验的质粒药物,II 期临床研究疗效显著,有效缓解下肢缺血病人的疼痛,促进溃疡的愈合,目前已开放 III 期临床试验;重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液(Ad-HGF)的 II 期临床研究结果表明,Ad.HGF 可显著改善心肌缺血患者的心脏功能,目前项目正在持续推进中。
2. 首创具有自主知识产权的溶瘤腺病毒药物研发平台,筛选获得多个肿瘤基因治疗候选药物,应用前景广阔依托国家“863”青年科学家课题,通过自主创新,建立了一种高效的肿瘤靶向溶瘤腺病毒体系,授权国家发明专利 1 项;在美国芝加哥大学博士后期间,成功研制了肝脏低毒性溶瘤腺病毒体系,提升疗效的同时丰富了给药途径。依托上述平台,以前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肾癌为适应症,建立了原位和皮下移植瘤、肺转移和骨转移等临床前动物模型,开展了系列候选药物的评价与筛选。其中,前列腺癌特异性免疫溶瘤双功能腺病毒 Ad.PL.PPT.E1A、TGFβ 靶向溶瘤腺病毒 rAd.sT 和rAd.DCN 等,具有显著的抗肿瘤效应,已授权 3 项国家发明专利,应用开发潜力大、前景广阔。
3. 创新溶瘤腺病毒治疗方案,大幅提升疗效,开辟肿瘤免疫治疗新方向以 PD-1 和 CAR-T 为代表的新兴免疫治疗手段在临床应用中取得了重大突破,但依然存在诸多局限。我们研究表明,TGFβ 靶向溶瘤腺病毒与免疫检查点抑制剂、mesothelin 靶向 CAR-T 等联合应用,可显著提升其对乳腺癌及其肺转移的疗效,主要机制包括:上调肿瘤微环境 Th1 细胞因子、促进脾脏 DCs 成熟及分化、下调骨髓来源抑制细胞、增强 CART在肿瘤内部的浸润等。溶瘤腺病毒联合 PD-1 和/或 CAR-T 有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破。
4. 基于临床病例标本,创新肿瘤机制研究,发现和确定基因治疗的有效靶点重点围绕肿瘤远端转移的机制,筛选和确定了 Spred2 和 SENP1 等潜在靶标。研究表明,Spred2 可通过调控 MAPK/ERK 信号、肿瘤细胞 EMT 等多种机制,抑制慢性粒细胞白血病、肝癌和结肠癌细胞的生长和转移;SENP1 可通过 SMAD4 介导前列腺癌细胞的上皮-间质转化,促进肿瘤转移。
(二)细胞治疗
1. 成功建立牙髓间充质干细胞和脐带间充质干细胞药物研发平台,作为研发总监,全面负责牙髓、脐带间充质干细胞药物研发平台建设,包括生产和质量工艺研究、质量标准制定、标准操作规程制定等。作为我国首个、也是迄今唯一一个牙髓间充质干细胞的药物研发平台,已完成多个候选药物的临床前评价,申报 1 项新药 IND 并获受理。
2. 获 2 项干细胞临床研究备案许可,完成多项干细胞药物的药效学研究作为研发总监,负责多项干细胞药物研发,完成牙髓间充质干细胞治疗牙周炎、银屑病、下肢缺血、肺纤维化和慢阻肺等适应症的有效性评价,证实牙髓间充质干细胞的有效性和优效性。2019 年,公司联合北京口腔医院、吉林大学第一医院等,获得两项临床研究备案许可——异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究、人牙髓间充质干细胞
(hDP-MSC)注射液治疗中重度斑状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究。目前,正在积极筹备开展临床研究。
3. 突破成体干细胞基因修饰的瓶颈,丰富细胞与基因治疗手段作为“国家新药重大创制”项目的实际负责人,开展了基于成体干细胞基因修饰关键技术的研发,建立了造血靶向第三代腺病毒载体系统,大幅提升基因表达效率和基因容量,授权国家发明专利 1 项;建立了目的基因高丰度表达的腺病毒-甲病毒杂合病毒系统;建立了目的基因稳定表达的腺病毒-附加体载体系统。上述体系为遗传病和血液病治疗提供了高效、稳定的平台支撑。
工作经历1: 2018年3月至今 在 ※※※ 公司 任 研发总监
 主要职责: 生物科技公司,研发领域:干细胞药物 医院 研究方向:基因治疗
从事基因治疗和干细胞药物研发工作 16 年。作为负责人承担首批国家“863”青年科学家项目、国家自然科学基金、北京市科技新星项目等 5 项国家和省部级课题,以分题负责人承担国家“863”、“973”和“新药重大创制”等多项基因治疗课题。作为研发负责人,获 2项牙髓间充质干细胞临床研究备案许可;分别作为药学、药效学和药代动力学等项目负责人,获 3 项基因治疗药物临床试验批件;授权基因治疗相关专利 6 项(其中,第 1/2 署名 4项);第一作者或通讯(共同)作者发表 SCI 论文 12 篇;获甘肃省科技进步一等奖 1 项。
工作经历2: 2017年9月--2018年3月 在 军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所 任 副研究员
 主要职责: 研究方向:干细胞与基因治疗
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