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编号：P025493H09C06A01 [查询]
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艾先生 医药医疗行业 国际注册主管 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1980年 |
| 婚姻状况： | 已婚 |
| 教育背景： | 1、2010年毕业于德国维尔茨堡大学 生物学 学历：硕士 |
| 2、2002年毕业于扬州大学 生物技术 学历：本科 | |
| 工作经验： | 10年以上工作经验，有海外工作、学习经验 |
| 个人评价： | 10年以上QA，国际注册认证经验。精通GMP、CFDA、CE、ISO13485 |
| 工作经历1： | 2019年6月至今 在 ※※※ 公司 任 国际注册主管 |
| 主要职责： | 负责有源设备国际注册（CE,FDA. 巴西，澳大利亚，独联体以及美洲 非洲 南亚 国家注册） 。 ISO13485、MDSAP以及巴西inmetro 系审核 。 与德国分公司沟通工作，主要体系法规注册方面沟通协调。 疫情期间防疫产品的紧急注册，巴西、澳大利亚上市后监管协调沟通 。 |
| 工作经历2： | 2016年10月--2019年6月 在 北京奥精医药科技有限公司 任 注册经理 |
| 主要职责： | 参与公司决策 并给予市场 销售部门提供法规支持。 制定并实施公司生产三类骨科植入产品的注册（FDA,CE和CFDA ）。 编制产品注册技术文档(STED)。 介入早期产品研发，参与质量管理体系的建设 。 |
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