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编号：P003014H09C05A02 [查询]
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杨先生 医药医疗行业 副总经理/技术总监 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1972年 |
| 婚姻状况： | 已婚 |
| 教育背景： | 1、2002年毕业于重庆大学 医学电子 学历：硕士 |
| 2、2011年毕业于东华大学 工商管理 学历：MBA | |
| 工作经验： | 10年以上工作经验，有海外工作、学习经验 |
| 个人评价： | 生物医学工程医学电子工学硕士，工商管理硕士； 18年医疗器械产品从业经验；曾担任医疗器械公司副总经理/技术总监、医疗产品Domain 部门经理、技术经理和项目经理；先后工作于上海某三甲医院、西门子医疗、捷普科技(上海）有限公司JTS医疗产品部、某民营高科技企业；熟悉ISO13485、ISO14971及医疗产品法律法规及相关IEC标准,参加FDA现场Audit 2次、TUV Audit等多次；熟悉医疗器械公司全面管理，特别是医疗产品研发、质量、NPI、生产流程；精于医疗产品团队管理和医疗产品策略管理。涉及医疗器械产品产业包括X光机、CT、核磁共振、B超(台机及手持式)、监护仪、血透机、静脉扫描仪、胶囊内镜、胃肠动力电子胶囊、电动外科器械及病人娱乐终端等；成功创建两500强企业中国研发中心（包括质量管理体系）；团队两项设计产品被评为年度世界50大革新产品。 |
| 工作经历1： | 2011年8月至今 在 ※※※ 公司 任 副总经理/技术总监 |
| 主要职责： | 主要职责: 1.全面公司管理； 2.产品研发及行政、人事、质量、采购、生产部门组建； 3.质量管理体系及行政、人事、研发、采购、生产流程建立及实施； 4.公司产品路标制定、公司发展目标规划； 5.年度预算及预算控制； 成 就： 1.Ⅲ类医疗器械生产场地认证； 2.第一代胃肠动力电子胶囊产品功能及生产工艺完善、完成国家药监局注册； 3.考察、评定近140家材料、工艺供应商，并理顺第一代产品供应商管理程序； 4.高科技企业、软件企业申请； 5.辅助市场部第一代产品市场推广 6.第二年代电子胶囊设计（生物兼容材料、ISFET生物传感器、MEMS传感器等基础研究及电子功能实现）； |
| 工作经历2： | 2004年2月--2011年2月 在 上海西门子医疗器械有限公司 任 CO PL 技术经理/项目经理 |
| 主要职责： | 1.电子电器研发团队管理，包括人员计划、招聘、培训、评定等； 2.电子电器设计技术指导； 3.IEC医疗标准联盟评估； 4.项目生命周期管理，包括项目评估,标书制定(项目范围界定，目标制定，索赔条款界定)，项目团队管理，项目管理计划制定、质量管理计划制定、项目及产品风险分析、风险管理、产品设计、产品调试、产品推出及相应的认证标准； 成 就： 1.成功组建了CO部门电子研发中心（EDC）； 2.完成CT机P15 PDS的研发、本地化工作； 3.完成电子中心electronic Sourcing 项目； 4.负责完成C型臂Artis U和透视机ICONS MD的产品转移、本地化工作、产品风险管理、三方测试、临床测试、SFDA认证及FDA认证； 5.完成aXXess 60 1.5T核磁共振机电器控制柜的研发工作（在项目控制方面被评为金牌项目）； 6.两次亲历美国FDA评审 |
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