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编号：P003988H09C05A23 [查询]
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汤先生 医药医疗行业 新药研究所部 研究室主任 |
参选文章： 个人简介：| 出生日期： | 1976年 |
| 婚姻状况： | 已婚 |
| 教育背景： | 1、2003年毕业于密苏里大学 有机化学 学历：硕士 |
| 2、1998年毕业于兰州大学 化学 学历：本科 | |
| 工作经验： | 7年工作经验，有海外工作、学习经验 |
| 个人评价： | 1.五年国际一流制药企业的研发经验，熟悉从临床前到NDA工艺验证的全过程。 2.开阔的国际视野，深入了解当前国际及国内的研发现状及趋势 3.优秀的中英文口头和书面表达和沟通能力 |
| 工作经历1： | 2008年3月至今 在 ※※※ 公司 任 新药研究所 研究室主任 |
| 主要职责： | 管理研究室进行化学仿制药项目和天然产物药物项目的立项，工艺改造，优化研究，于科研单位合作研究，进行相关的SFDA的申报工作；同时，也协助公司其他研究室的一类新药项目的工艺探索和放大中试；参与研究所其他项目的讨论，评估及申报工作；负责跟踪国外药物研发进展和动向，寻求引进符合公司产品线的国外在研和已上市产品。 在很短的时间内建立一个新的现代工艺实验室，并迅速展开工作。独立提出，调研，并立项两个新的研究课题，包括对项目的投入预算，技术评估，风险预测，未来市场前景，现在和未来竞争分析及其他，两个项目均在良好运行中。其中一个仿制药项目，避开了原有的默克公司工艺专利，并比原有工艺节约60%以上成本，相关专利在撰写之中。 |
| 工作经历2： | 2003年2月--2008年3月 在 美国百时美-施贵宝公司 任 研究院工艺研究及发展部 研究员 |
| 主要职责： | 主要工作职能：对新的临床前研究化合物进行路线设计，研究及评价；对原有工艺进行改进和优化从而提高产量并适应大规模生产的需要；放大中试生产毒理和临床实验所需原料药；工艺转移至爱尔兰生产基地；准备专利申请文件和FDA申报资料 施贵宝期间工作业绩：在中央研究院化学工艺研发部门（新泽西州）工作五年。在施贵宝公司工作期间，主要参与了五个处于不同临床阶段的工艺研发项目，独立负责开发了八个全新的极具挑战性的生产工艺过程。对原料药工艺发展，包括反应选择和优化，过程中分析控制，后处理设计，结晶纯化，过滤和干燥的全过程，有着非常全面而深入的掌握 1. CB-1减肥药项目： 发明一种全新的以结晶诱导的动态手性拆分方法，避免了用手性柱层析分离，显著提高了原料药的产率（从40%提高到80%）和手性纯度（ee%达到99.8%以上），节约60%以上的生产成本，将生产周期从三个月缩减到三个星期。此方法在该类化合物中的应用为国际首例，公司应用该方法在试验工厂成功生产了四百公斤的原料药应用于二期及三期大规模临床实验。在API步骤中，负责原料药结晶的工艺发展，通过充分的小试研究，获得了对该原料药结晶过程的充分理解，... |
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