就在乙肝疫苗的风口浪尖上,梅花集团(600873)拟收购疫苗公司大连汉信生物制药有限公司100%的股权,进军生物制药领域。值得一提的是,大连汉信生物自2013年11月起开始停产,尚未获得新版GMP认证。
1月2日晚间,梅花集团公告,公司与西藏谊远实业有限公司达成框架协议,公司拟出资收购谊远实业持有的大连汉信生物制药有限公司100%的股权,具体收购价格参考评估结果定价。梅花集团拟设立全资子公司拉萨梅花生物投资控股有限公司来实施此次收购。
汉信生物建于1993年9月,目前注册资本1.6亿元,主要经营疫苗、丸剂、小容量注射剂、冻干粉针剂研究、生产、销售,是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业。截止2012年12月31日,汉信生物总资产合计2.95亿元,净资产1.67亿元,2012年度归属于母公司股东的净利润3121万元。
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据介绍,汉信生物目前已上市的品种有重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),新投资的新型流感裂解疫苗产品也即将上市。乙肝疫苗是汉信生物承担的国家863重大科技攻关项目,生产车间占地9000多平方米,生产能力最高可达3000万人份每年。另一产品地鼠肾细胞狂犬病疫苗是国家“火炬计划”项目,生产车间占地5000多平方米,是国内该产品最大生产基地。
汉信生物的另一个产品发展方向是噬菌体制剂,汉信生物与中国药品生物制品检定所合作研发相关产品。目前,汉信生物的噬菌体制剂在准备中试阶段,针对的是临床呼吸道耐药菌绿脓杆菌和烧伤科常见的金黄色葡萄球菌。噬菌体可应用的范围很广,食品工业、畜牧和水产业及人用抗感染。噬菌体产业在我国尚属幼稚期。目前在发达国家仅有一种噬菌体食品添加剂用于食品工业,一种人用噬菌体药品在临床阶段,而我国此方面的产品还是空白,新品种的开发与上市将催生新的市场。
梅花集团表示,基于汉信生物先进的汉逊酵母表达平台已在乙肝疫苗领域取得了领先的市场地位及具有影响力的产品品牌,同时基于vero细胞狂犬疫苗产品的开发亦具有良好的增长潜力,而流感裂解疫苗、噬菌体应用研究对未来市场和业绩的增长提供了较强的支撑,收购汉信生物符合公司未来发展规划和公司的利益。
近期,在深圳康泰曝出疫苗安全问题事件后,乙肝疫苗成为大家关注的焦点。据悉,目前乙肝疫苗三大企业已停产。根据2013年12月31日国家食药监总局向全国印发的《食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》,“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间,必须自2014年1月1日起停止生产”。
据媒体报道,由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,现有生产条件不达标,2014年1月1日开始,天坛生物该车间将被正式停产。而深圳康泰也面临停产困局,在国家食药监总局数据库信息中显示,其也未通过新版GMP认证。
梅花集团目前主营业务为味精、氨基酸、有机肥等生物发酵领域。完成汉信生物收购后,公司计划依此为平台进行产品和业务的整合,并在现有基础上引入行业内顶级技术团队打造公司的疫苗业务板块。梅花集团表示,本次收购将成为公司实质进军生物制药领域的重要的第一步。
(来源:证券时报网(深圳))