Biogen CEO Michel Vounatsos告诉观众,公司今年采取了“合理的”价格上涨措施,也包括针对一些停止研发投入的老药,公司制定了与消费者价格指数增幅相匹配的涨幅。
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根据Evercore ISI分析师Umer Raffat上周发表的一份报告,Biogen将Plegridy的价格上调了2%,Tysabri的价格上涨了3.5%,Tecfidera的价格上涨了6%。
在JP摩根上,Vounatsos披露Biogen的脊髓性肌萎缩(SMA)药物Spinraza在过去12个月内的销售额达到了16亿美元,并已在30个国家获得该药物的报销协议。即使Spinraza的竞品推出,Vounatsos表示他欢迎来自SMA的新竞争,包括基因治疗,因为竞争对患者有益。
14、Endo
Endo是另一家为仿制药定价稳定感到雀跃的企业。在过去的几年里,行业的骚动严重打击了该公司,作为回应,Endo在2017年进行了超过50亿美元的节流,并将其员工人数从6000多名削减至不足3,000名。
“不过,现在,我们看到了仿制药环境的稳定性,”CEO Paul Campanelli 指出,“来自财务方面的压力越来越少,尤其对于Endo子公司Par来说是个好消息。”
与此同时,Endo正在为胶原酶梭菌溶组织治疗(CCH)寻找国际营销合作伙伴,CCH是一种用于帮助减少(肥胖女性臀腿部) 脂肪团的疗法。
15、默克
默克高管表示,它与辉瑞公司合作的PD-1药物Bavencio是推动公司2019年业绩增长的一半动力,尽管其在扩大适应症方面经历了一些挫折;另一方面,增长动力源于2017年获得EMA批准的多发性硬化症药物Mavenclad。
默克计划今年对研发和其他费用进行“严格管理”,并坚信2019年的盈利将呈正增长。
16、GSK
去年,GSK CEO Emma Walmsley将肿瘤业务的重要性重新排在了前面,JP摩根上她自然不放弃宣传公司在肿瘤领域的进步。
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GSK CEO Emma Walmsley
她表示,上个月GSK宣布51亿美元收购Tesaro就是明显标志。GSK获得了PARP抑制剂Zejula以及一种PD-1抑制剂,尤其是后者对公司内部联合疗法的开发非常有用。
总而言之,GSK的肿瘤管线正在增强,Walmsley预计从2020年将在收入上有所体现,同时她预计公司今年在艾滋病领域有新的突破,每天一次的dolutegravir /拉米夫定组合物有望获得批准,并且其长效HIV注射剂正在试验中。
17、Alexion
Alexion希望2019年能够从一家超级疾病公司转向一家罕见病公司, 为此其定价策略必须改变。
“这是关于创新和数量的故事。它不会是关于定价和价格上涨的故事……,“CEO Ludwig Hantson 在JP摩根演讲中说道。
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AlexionCEO Ludwig Hantson
长期以来,Alexion的核心品种Soliris一直被诟病为药企最昂贵的药物之一。但该公司后续推出了Ultomiris,最近刚刚获得FDA批准,据悉在维持同等剂量下进行10%折扣。Hantson表示,这也是从全球的基准定价的角度做好准备。
18、Mylan
Advair是一款治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的经典药物,盘踞全球畅销药TOP10多年。去年6月,迈兰的仿制版Advair Diskus(氟替卡松沙美特罗)收到了FDA的上市申请的完全回复信(CRL)。这引发了投资者对公司战略的质疑。
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迈兰CEOHeather Bresch
不过迈兰CEOHeather Bresch 和总裁Rajiv Malik表示,仿制版Advair对仿制药巨头来说是一个巨大的赚钱机会,不过这一呼吸药已经被搁置数月了。
19、Clovis Oncology
Clovis Oncology以及其他PARP抑制剂参与者,目前面临的难题之一是说服医药在维持治疗中开出这种卵巢癌药物。因此Clovis需要在医患教育更加发力,以说服医生PARP抑制剂在维持治疗中的重要性。
该公司CEOPatrick Mahaffy表示,这不仅仅是有关公司的市场份额,更是一种试图帮助人们理解如何将卵巢癌这类疾病转变为慢性疾病,而事实上慢性疾病就是需要长期的维持治疗。
Mahaffy认为这种教育不仅会使该公司的PARP抑制剂Rubraca受益,并且会让其他同类产品受益。
20、Amgen
安进CEO Bob Bradway表示,癌症、心血管疾病、偏头痛及其他领域的各种产品将帮助它度过制药行业的“动荡”环境。尽管面临生物类似药的竞争,但安进也是生物类似物开发的获益者。得益于完善的布局,生物类似药从2019年起将会给公司贡献大量收入。
在新品牌方面,Bradway谈到了第一个上市的偏头痛抗体药物Aimovig。自去年5月上市以来,已有15万名患者开始使用这种药物,并且有18,000名医生开出了处方。
至于PCSK9胆固醇药物Repatha,Bradway称它在2018年底占据了同类药物64%的市场份额。
21、Takeda
从公告到结束,武田在短短8个月内完成了对Shire 620亿美元的并购。该公司CEO Christophe Weber表示,武田希望以同样的快节奏进行整合。
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武田CEO Christophe Weber
“对于这种大规模的收购,我们深知其中的复杂性,因此对时间点非常满意,”Weber补充说,“我们不想失去业务动力。我们希望尽快整合两家公司。“
22、Perrigo
当Perrigo CEO Murray Kessler在犹豫是否接受这份工作时,该公司消费者健康部门已存在一些问题。譬如亚马逊从传统的零售商店拿走了OTC业务,这给Perrigo的核心业务带来了压力。
Perrigo目前已经转向爱尔兰进行税收倒置,并将其部分核心服务功能纳入其中,这使得其在美国经营业务变得更加困难。
Perrigo近年来也经历过多位CEO,“这可能是最糟糕的挑战,”Kessler在JP摩根上表示,“去年年底爱尔兰税务局断言Perrigo欠退税高达16.4亿欧元。”
这项税收法案也让投资者感到惊讶,股票的暴跌亦是资本市场对此回应。但Kessler表示,目前的股价对于投资者而言,是一个投资机会。
23、GW Pharmaceuticals
GW Pharmaceuticals在这次的JP摩根大会上声名鹊起,主要原因是2018年FDA批准的大麻二酚(CBD)口服溶液Epidiolex出自该公司,用于辅助治疗两岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征相关的癫痫发作。这款药物是FDA批准的首个基于CBD的药物制剂,也是首个新型抗癫痫药物(AED)。
该公司CEOJustin Glover表示,在FDA做出批准之后,公司在市场上有更大的雄心,这份信心甚至超越了Epidiolex药物获批本身。
据Glover披露,Epidiolex于2018年6月15日获得FDA批准,11月1日就正式进入市场,如今美国的五大支付者中已有四家开始覆盖它。他表示暂时还不便透露销售数据,但GW的幻灯片显示第一年的预期平均总价格为32,500美元。
此外,GW今年计划将开展更多含CBD成分的试验,适应症也更广泛,包括自闭症谱系障碍,Rett综合征,新生儿缺氧缺血性脑病,胶质母细胞瘤以及精神分裂症等。Glover称公司计划在今年第四季度再向FDA递交一项扩展适应症的申请。
24、FDA
FDA显然不是一家制药公司,但是笔者认为FDA局长Scott Gottlieb在JP摩根上的远程讲话值得引起投资者注意。
Gottlieb接受了摩根大通分析师邀请的主题演讲及访谈,讨论了FDA围绕适应药物开发的新趋势以及成本和竞争问题,以及FDA正在进行的一系列尝试。他强调,FDA不是成本效益的仲裁者,而应该努力将竞争带到目前缺乏的药物市场。FDA将通过加速评审,让更多新药和仿制药上市来鼓励刺激市场化竞争。
2019年的FDA计划包括:1)应对复杂的仿制药,想办法让首仿药及时入市,而不是现在经常发生的“获准但不及时上市”的拖延现象(即“上市拖延症”);2)专利相关问题;3)美国生物类似药市场所面临的挑战,4)以及其他重点领域的一系列问题。
他也谈到了一些措施,譬如FDA将新设药物开发科学办公室,制定科学的开发评审指南,更多关注生物标记物和病患者反馈报告,同时可能设立更多与疾病和治疗领域相关的办公室和评审组等。
参考资料:
JPM need-to-know, Part 1: Merck's cancer aims, Gilead's new CEO; Pfizer's cliff-free future
JPM need-to-know, Part 2: GSK's cancer convictions; Amgen's diverse defense; GW's ambitions and more
(来源:医药魔方)