百济神州（688235.SH）委任ChanLee为公司高级管理人员，首个出海抗癌药遭“专利挑战”！百济神州回应：将坚决辩护

百济神州（688235.SH）发布一则人事变动公告。经董事会审议，委任ChanLee为公司高级管理人员，委任自6月15日起生效。

ChanLee有丰富的国际药企法律事务服务经验。2022年7月，Chan Lee加入百济神州担任高级副总裁、总法律顾问。此前，Chan Lee历任辉瑞创新医疗（002173）全球业务首席法律顾问、辉瑞疫苗、肿瘤学和消费者保健全球业务首席法律顾问，以及亚洲业务助理总法律顾问、赛诺菲北美地区总法律顾问兼专科护理全球事业部法务负责人。

就在百济神州高管变动任命生效当天，百济神州被诉传言开始在市场发酵。美国药企艾伯维旗下的Pharmacyclics公司指控百济神州的血液肿瘤药物泽布替尼侵犯了伊布替尼的专利，并于6月15日在美国特拉华州地方法院提起诉讼。6月16日，百济神州回应称，百济神州的研发是原创性的，将对该指控开展坚决的辩护。

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艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼同属于BTK抑制剂系列，是全球风头正盛的抗癌创新药。

伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，这款药物由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发，于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，作为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴细胞白血病（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）的一线治疗选择。

泽布替尼是百济神州旗下核心产品，是我国首个获FDA批准的自主研发抗肿瘤新药，2019年11月15日，泽布替尼在美获批用于治疗至少接受过一种前述疗法的成人套细胞淋巴瘤患者，这一举打响了百济神州在全球的知名度，也实现了本土抗癌新药出海“零的突破”。