奥萨走出适合国情的新药研发路

　   深圳奥萨刚告别“孵化器”，就作为亮点被今年的深圳高交会重头推出；同期，奥萨新药研发大楼在深圳高新技术产业园区落成，GMP新药生产线投产。深圳奥萨医药有限公司董事长徐希平博士告诉深圳市代市长王荣，是深圳这片创新沃土让奥萨的“绿树”结出了拥有完全自主知识产权、有潜力产生巨大市场效应的“黄金果”。

　　走出适合国情的新药研发路

　　2008年初，徐希平团队研发的“依叶”作为I类新药经国家药监局批准上市，这种药能同时明显改善高血压和高同型半胱氨酸血症。这是我国近4年来唯一批准、拥有完全自主知识产权的I类心血管化学新药。

著名猎头机构推荐金领职位 企业 职位 经理人 专访 社区 会员 生物工程新药研发与临床转化 A轮--人力资源总监 50-80万 北京 首席科学家/CSO--IVD行业-癌症/基因诊断 100-150万 北京 上海 销售VP断试剂行业IVD -PRE-IPO 体外诊 80-120万 北京 西安 IVD-POCT宏基因组病原微生物检测(mNGS) 诊断试剂 临床试验总监 50-80万 北京 上海 医疗器械-QA质量部--CE认证工程师 25-30万 北京 河北 知名大型健康产业集团总部投资总监 60-80万 北京 上海 知名生物工程公司-动物疫苗研发总监 40-50 北京 上海 化药上市公司-总经理-研发方向-博士/博士后 500-600万 北京 上海

　　在我国药物研发史上，独创的化学合成新药寥寥无几，目前国内上市药品仿制药占比高达97.4%。国际高血压联盟主席刘力生教授认为，“依叶”是“中国新药自主创新里程碑式的重大成果”。

　　“依叶”的研发成功，让徐希平团队看到了适合中国国情的创新药研发新路：“并非只有全新化合物新药才是创新药，对现有药品挖掘它的新用途也是创新药”。徐希平抓住这一生物科技最新进展的机遇，以增加新适应症、同时结合药物基因组学，找到了绕开“专利障碍”研发复方新药的新模式。他认为，对于新适应症和复方药物的研发，中国具有一些独特的优势参与国际竞争，这是实现国内新药研发跨越式发展的一条捷径。猎头.

　　环环相扣的新药创新体系

　　2006年，“依叶” 完成临床试验，开始向国家药监局申报新药证书。

　　11月，时任美国伊立诺州立大学群体遗传中心主任的徐希平，偶然从互联网上看到深圳系统扶持生物医药产业规划的报道，立即产生了浓厚兴趣。于是，他将一封“试探信”寄给深圳市政府办公厅和起草规划的发改局、科技信息局，希望得到深圳的“孵化”支持、实现“依叶”等新药产业化。猎头公司.

　　一周内，徐希平同时得到3个部门回复：邀他前来深圳考察；不到两个月，在有关主管部门支持下，徐希平的海归团队迅速落户深圳。

　　“依叶”产业化项目和新药研发项目很快得到立项批准；新药研发大楼和GMP生产线同步建设；政府主动牵线搭桥，深圳大学与奥萨建立了突出基础研究、产学研结合的生物医药研究所；“依叶”投入批量生产后不久，就纳入深圳医疗保险《药品目录》；深圳的卫生部门与徐希平团队共同研讨开展脑卒中预防健康示范工程……

　　企业为创新主体的基础体制、市场化投入的基础设施、产学研一体的基础研究、医疗保险提供的基础市场，正是深圳由政府提供的这些“基础”，让奥萨快速形成了研发、生产、营销、反馈环环相扣的新药创新体系。医药猎头.

　　深圳培植奥萨的多重价值

　　迄今，奥萨已获158项国内外专利、19项授权。2008年底，国家发改委批准奥萨为国家生物产业化基地复方创新药物实验中心。奥萨现已建立6大生物医药公共试验平台。徐希平认为，创新成果必须找到具有经济和民生“双重效益”的“市场兴奋点”。

　　据悉，奥萨近期又有多项自主创新的新药项目投入研发或进入临床试验、又有一批海外留学人员投身奥萨的研发团队。

　　深圳孵化“奥萨”的实践，是深圳以改革和创新精神，对中国医药工业发展道路的有益探索。(来源：人民网-《人民日报》)