Kendle 通过北京合资企业成为首个在中国获得 ISO 9001:2008 认证的全球性 CRO

    世界领先的全方位服务临床研究机构 Kendle (Nasdaq: KNDL) 今天宣布其中国合资企业北京凯维斯医药咨询有限公司 (Beijing KendleWits Medical Consulting Company Ltd.)（以下简称“凯维斯”）已经获得国际标准化组织 (International Organization for Standardization，ISO) 颁发的 ISO 9001:2008 认证，这是对该公司业务在这一不断发展的市场上所体现出的质量和一致性的充分证明。通过凯维斯，Kendle 成为了首个在中国通过 ISO 9001:2008 认证的全球性合同研究组织 (CRO)，进一步证明了该公司在这一关键市场上拥有强大的实力和丰富的经验来与开发新药的客户进行临床开发合作。凯维斯总经理谢燕彬博士在合同研究组织联合体 (Contract Research Organization Union) 年会期间的一项正式典礼上接过了这一证书。

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　  Kendle 董事长、首席执行官兼药学博士 Candace Kendle 说：“凯维斯团队能够获得这一权威认证令我感到非常自豪。我们不断在新兴市场上建立业务的同时，也十分注重质量。ISO 9001:2008 证书的获得使我们能够更好地为世界各地的客户提供最高质量的早期到后期临床开发服务并同时关注他们对可加速开发进程的高效的创新型解决方案的需求。谢博士和她的团队证明了他们有能力在我们最重要的一个市场上提供同类最佳的临床开发服务。”

　  ISO 是一个全球性组织，它鼓励企业和机构采用标准和程序来发展、贯彻并完善质量管理体系的效力。猎头.ISO 9001:2008 认证包括一项由 ISO 技术团队执行的长达数月的应用、培训、文件提交，审核和检查程序。获得这项认证意味着 ISO 对凯维斯下列各项的认可：凯维斯的质量管理体系一贯认同了解并满足客户需求的重要性；依据客户增值来评估流程；衡量流程性能的成效；并致力于根据客观分析不断进行改善。

　  谢博士表示：“我们非常高兴能够获得 ISO 9001:2008 认证。猎头公司.这项认证进一步表明我们在为生物制药客户提供优质且高水平服务上所做出的无与伦比的承诺。我们始终专注于服务的供应、质量和效率，以此来达到并超出客户的期望，为把握中国越来越多的药品开发机会做好准备。”

　  Kendle 于1997年通过建立凯维斯合资企业，将业务拓展至北京，成为第一批进入中国的全球性 CRO 之一。医药猎头.凯维斯提供全方位服务临床开发能力，并已完成多项全球 I 期至 IV 期试验。凯维斯团队的质量研究和药品临床试验管理规范 (GCP) 培训项目受到国际认可。

　  Kendle 很早以前就已进入亚太市场。除了北京的这家附属机构--凯维斯之外，Kendle 还在印度的艾哈迈达巴德和新德里、中国的香港和上海、马来西亚的吉隆坡、泰国的曼谷、菲律宾的马尼拉、新加坡以及澳大利亚的悉尼和墨尔本设有办事处。医疗猎头.

　  在亚洲取得增长仍然是 Kendle 整体经营战略的重要组成部分。亚太地区，特别是中国，被公认为是全球增长最快的临床研究市场。据普华永道 (PricewaterhouseCoopers) 业内分析师估计，中国 CRO 市场的复合增长率不久将达到33%，其规模在2012年底将高达7.91亿美元。

　  Kendle 简介
　  Kendle International Inc. (Nasdaq: KNDL) 是全球领先的临床研究机构，为全球生物制药行业提供全面的初期到后期临床开发服务。医药猎头公司.该公司所注重的创新型解决方案能够为客户缩短循环周期并加快增强生命的药物推向市场，为全球患者带来福音。作为世界上最大的全球性 I 期至 IV 期服务供应商之一，该公司提供覆盖100多个国家的业务经验，还有业界领先的患者招募途径和保留能力以及广泛的治疗专长，可以解决其客户面临的临床开发难题。

(来源：美通社亚洲)