新华制药国际化战略重要成果，阿托伐他汀钙片获得美国上市许可

近日，新华制药再传佳音，阿托伐他汀钙片获得美国上市许可，ANDA号为211886，规格为10mg、20mg、40mg和80mg，适应症为原发性高胆固醇血症患者。

据悉，阿托伐他汀钙片是HMG-CoA还原酶抑制剂，可作为饮食的辅助治疗，降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建术、心绞痛以及因充血性心力衰竭而住院的风险。据有关数据统计，阿托伐他汀钙有关产品2023年美国市场销售额近8亿美元，全球市场销售额达57亿美元。

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此次获得美国上市许可，是新华制药国际化战略重要成果，将进一步提升品牌形象和产品竞争力，推动高新区生物医药产业国际市场开拓，为今后更多产品上市奠定坚实基础。