4月11日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）在上海开幕。百洋医药（股票代码：301015.SZ）携“超声用电磁定位穿刺引导设备”亮相展会。
临床现有的电磁导航系统大多与DSA（数字剪影血管造影技术）、CT等医学影像结合，各有局限。DSA无法清晰展示血管腔外的情形、血管与周围器官的相对位置等；CT则是静态显像，无法实现手术全程的实时可视化。这导致医生在操作介入手术过程中，一定时间内可能处于“盲穿”“半盲穿”的手术状态。而“超声用电磁定位穿刺引导设备”可有效改善这一临床场景。
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网显示，“超声用电磁定位穿刺引导设备”获批三类医疗器械注册证，适用于实质脏器、血管、神经穿刺介入手术中对穿刺器械进行导航。据介绍，该设备实现了手术全程的实时可视——穿刺部位状态、拟穿刺路径与穿刺针尖位置均可全程实时显示，临床导航精度达1.5mm。临床试验报告显示，使用该设备的一次进针穿刺成功率达98.86%，降低了高难度穿刺手术的学习难度和学习周期，如提升TIPS（经颈静脉肝内门体静脉分流术）等四级手术的普及率。同时，该系统也避免了使用射线导航给医生和患者带来的辐射损伤。
百洋医药凭借优质的识别和孵化能力，不断挖掘培育创新项目，助力青岛健康产业发展
提到当前科技含量最高、创新最密集、投资最活跃的领域，医药健康行业必然占据一席之地。这其中，高端医疗器械行业作为医药健康行业自主创新的突破口之一，获得国家政策层面高度重视、大力扶持。高端医疗器械创新研发及成果转化，不仅成为行业共同的努力方向，也是中国医药产业发展新质生产力的题中应有之义。
近日，市北区生命健康科技高端智造产业基地项目正式发布，并签约首批项目。特别值得注意的是，项目首批进驻企业主要为青岛大健康龙头企业百洋医药集团孵化的华科先锋、百洋大骋、百年康健、五维康四家创新医疗器械企业。同时，市北区宣布与百洋医药集团联手成立青岛汇铸百洋医康产业投资基金，筛选并投资真正具备创新属性、具有临床应用价值的创新项目，推动科研成果的转化落地及临床应用。
显然，百洋医药集团作为“产业投资人”的识别和孵化能力被市北区所看重。未来，百洋医药集团将依托多年来在生物医药行业积累的产业洞察和丰富资源，助力市北区破题生命健康产业发展，也将为青岛市重点发展的新兴产业之一——生物医药及医疗器械产业发展注入更多活水。
高端医疗器械加速破题
医疗器械，尤其是高端医疗器械是当前生物医药行业最炙手可热的赛道之一。
近年来，我国医疗器械市场规模迅速壮大，2022年医疗器械主营业务收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。在此背景下，国内医疗器械企业的自主研发能力不断增强，自主研发创新成果也落地生根，在底层技术、交叉创新方面不断追赶。
可以说，我国医疗器械正加速步入创新驱动发展阶段，创新性强的高端医疗器械在行业中占比逐渐提高，实现核心技术自主可控成为医疗器械发展的时代命题，也是我国重点鼓励发展的产业领域。有数据显示，2022年全年，全国批准的创新医疗器械数量较上一年同比增加57.1%。截至2023年底，我国已有250个III类创新医疗器械产品获批上市。
但也要看到，我国90%以上的高端医疗设备仍然依赖进口。一些医疗设备虽然实现了整机国产化，但一些技术和零部件仍然被国外公司垄断。
高端医疗器械仍需加速破题。“这要求我们不能仅仅是一味地学习和模仿，而是要不断地进行自主创新并取得突破。”中国工程院院士、 国家创伤医学中心主任姜保国指出，医学界和产业界要密切携手，在深入洞察临床需求的基础上，以科技创新来突破瓶颈与桎梏，不断研发能够优化医疗场景的药械产品并导入临床应用场景。
这也正是市北区生命健康科技高端智造产业基地建设的意义所在。2023年，市北区发布《市北区生命健康产业发展三年行动方案》，提出以百洋医药集团为龙头，打造青岛“健康谷”，导入高精尖健康产业资源。生命健康科技高端智造产业基地项目作为市北区生命健康产业三年行动方案的重要组成部分，将打造成为集医疗服务、医疗研发、总部办公、科技创新孵化等高端智造要素聚合的产业集聚区。
通过政府与企业联手，基地将汇聚各方力量，集聚高端智造要素，为创新项目在科技创新成果向现实生产力转化上奠定坚实基础。
多个“行业领先”落地
首批签约项目，正是百洋医药发挥龙头企业作用导入产业资源的切实举措。早在多年前，百洋医药就凭借对临床场景的深入洞察，借助旗下产业基金——百洋众信基金，以“投早、投新、投长期”为投资理念，与国家级科研院校携手，聚焦早期源头创新，筛选有技术壁垒、真正能优化医疗场景的产品进行投资孵化，并为不同生命周期的创新企业提供产业资源要素配置。目前，百洋已经聚焦创新药、高端医疗器械及基础研究平台等三大赛道形成产业投资布局，在全磁悬浮人工心脏、核医学原创新药、电磁导航穿刺引导设备、抗肿瘤和骨再生创新药等多个领域取得突破。
此次签约落户市北区的企业，正是百洋医药投资孵化的高端医疗器械领域的代表性企业。华科先锋依托于国家级科研团队，专注研发全球领先的医用直线加速器，其4πRT放疗系统核心部件X波段加速器系统拥有自主知识产权，助力填补国内高水平放疗设备空白。百洋大骋基于在高端医疗影像设备领域内的领先专利技术，研发高灵敏度核医学SPECT/CT。百年康健聚焦医用高真硬镜，研发生产高性能全套光学成像系统以及智能化的软硬一体机，为临床诊断和微创手术治疗提供整体解决方案。五维康专注于打造心血管健康监测、预警和管理服务系统及智能硬件研发，其自主研发的便携式、医用级家用心电仪可检测心肌缺血，已获得多项国家专利。
在此次签约项目的带动下，市北区生命健康产业有望率先在高端医疗器械领域形成先发优势。
政企联动“助力”再加码
项目签约同日，青岛汇铸百洋医康产业投资基金正式成立。这意味着百洋医药作为“产业投资人”的能力将进一步加码释放，助力市北区生命健康产业发展。
据了解，该基金募集规模10亿元人民币。百洋众信基金作为基金管理人，将筛选并投资真正具备创新属性、具有临床应用价值的创新项目，同时借助百洋医药集团深厚的产业资源，推动科研成果的转化落地及临床应用。
在当前医药健康产业创新发展、加速国产替代的大背景下，这只政企联动、支持医药创新的产业基金显得尤为重要。从推动产业创新层面看，该基金以产业重点突破和高质量发展为最终目标，推动更多科研项目的创新突破，这样的“耐心资本”将为创新提供持续而稳定的支持。而从产业资源集聚角度，产业投资人与政府的密切协同，更能让创新项目引得进、扎得实、留得住，未来充分释放创新成果的市场价值。
新时期，医药健康领域发展越来越依赖于创新链与产业链的深度融合。只有以科技创新重塑价值链，方能推动和实现产业的高质量发展。未来，百洋医药将充分发挥自身资源优势和协同能力，持续推进优质医药健康资源聚集，为加快推进优质医学成果转化，助力青岛产业创新发展不断贡献力量。（孙欣）
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