美FDA批准默克创新口服丙肝治疗药上市

著名猎头机构推荐金领职位 企业 职位 经理人 专访 社区 会员 生物工程新药研发与临床转化 A轮--人力资源总监 50-80万 北京 首席科学家/CSO--IVD行业-癌症/基因诊断 100-150万 北京 上海 销售VP断试剂行业IVD -PRE-IPO 体外诊 80-120万 北京 西安 IVD-POCT宏基因组病原微生物检测(mNGS) 诊断试剂 临床试验总监 50-80万 北京 上海 医疗器械-QA质量部--CE认证工程师 25-30万 北京 河北 知名大型健康产业集团总部投资总监 60-80万 北京 上海 知名生物工程公司-动物疫苗研发总监 40-50 北京 上海 化药上市公司-总经理-研发方向-博士/博士后 500-600万 北京 上海

 Victrelis不可用作单药治疗，只能与长效干扰素和利巴韦林联用。还没有研究Victrelis对之前用包括Victrelis或其他HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂在内的治疗方案失败患者的疗效。

    对于病历记载之前使用长效干扰素和利巴韦林联合治疗病史上无响应（截止治疗第12周，HCV-RNA下降不到2 log）的患者，Victrelis与长效干扰素和利巴韦林联用的疗效还未作研究。临床研究包括了对干扰素响应很差的患者。只用长效干扰素和利巴韦林联合治疗4周后病毒载量HCV-RNA下降不到0.5 log的患者，预计将会对用长效干扰素和利巴韦林联合治疗无响应（截止治疗第12周，HCV-RNA下降不到2 log）。

    与对长效干扰素和利巴韦林联用响应较好的患者相比，干扰素响应不佳的患者接受Victrelis与长效干扰素和利巴韦林联合治疗后，出现持续病毒学应答（SVR）的可能性较低，而在治疗失败后耐药相关替代治疗的检出率却较高。

    Victrelis为首个获准与长效干扰素和利巴韦林联用治疗慢性丙肝的新型丙肝病毒（HCV）蛋白酶抑制剂。长效干扰素和利巴韦林是现行慢性丙肝的标准疗法。

    圣路易斯大学医学院内科教授Bruce Bacon是Victrelis的临床研究人员，他表示Victrelis是个重大进步，这是在十年内获批的首个慢性丙肝疗法。与目前的标准治疗相比，Victrelis可显著提高病人实现病毒水平不可检测的机会，从而获得SVR。对于许多患者，Victrelis可以使治疗的总持续时间缩短。

    默克公司总裁兼首席执行官Kenneth C. Frazier称，该公司致力于创新而推出新药品，来满足迫切的医疗需求，Victrelis就是实现承诺的一个例子。默克公司将在一周内开始将Victrelis运达药房，因此患者很快就能买到这种新药。此外，该公司正在扩大其对慢性丙肝公众意识和教育项目的支持。