炙手可热
目前,制药公司正在竞相开发用来治疗阿尔茨海默氏症的药物。分析人士认为,预计到2012年,这一市场的规模有可能增长到200亿美元。辉瑞公司虽然拥有已上市销售的阿尔茨海默氏症治疗药物Aricept,但从2010年开始,该药将面临来自仿制药企业的竞争,而其正在开发的其他阿尔茨海默氏症治疗药物还没有进入最后的试验阶段。因此,这项交易可能会帮助辉瑞公司在阿尔茨海默氏症治疗领域里实现一大飞跃,并与开发此类药物的礼来、惠氏以及Elan公司展开竞争。
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辉瑞公司拥有全球最畅销的药物立普妥,去年,这一降胆固醇药物的销售额达到127亿美元。但是,立普妥将在2011年失去专利保护,并面临仿制药的竞争,为此,手中握有290亿美元现金的辉瑞公司正在搜寻新的药物,以弥补立普妥留下的销售空洞。
纽约Miller Tabak公司分析师Les Funtleyder认为,虽然阿尔茨海默氏症是一种很难治疗的疾病,但对辉瑞公司来说,这项交易看起来是一个积极的风险回报机会,如果辉瑞公司想要弥补其在未来几年将会遭遇的重大经济损失,它需要继续积极进取。
两家公司将分摊在美国的开发和营销费用,其中辉瑞承担60%的费用,分享在美国市场上实现的60%的利润。辉瑞将负责在美国以外地区销售Dimebon,并向Medivation公司支付销售提成。猎头.为了获准在美国市场销售,Medivation公司正在与辉瑞联手开展最后的试验工作,以便做好向美国监管部门提出审批申请的准备。
寄予厚望
Medivation公司成立于2003年,目前有40名雇员。今年第二季度,Medivation公司亏损额达到1850万美元,比去年同期的720万美元大幅度增加。Dimebon是Medivation公司的主打产品。上世纪80年代,它首先作为一种抗组胺药物在俄罗斯销售。到了90年代,俄罗斯化学家Sergey Bachurin在各种实验室动物试验中发现,该药有潜力改善动物的认知能力。但在美国,几乎没有人关注这些研究结果,直到生物科技企业家David Hung在2003年发现了这些研究工作,情况才有所改变。猎头公司.在David Hung访问俄罗斯,实地听取了研究结果之后,他决定组建Medivation公司,开始商业化运作这一药物。
宾夕法尼亚州Emerging Growth Equities公司分析师Raymond Myers表示,辉瑞是一个伟大的合作伙伴,它有着巨大的营销触角,尤其是在初级保健领域;辉瑞由于拥有Aricept而在阿尔茨海默氏症治疗领域居于领先地位。
根据英国医学杂志《柳叶刀》在7月份发表的一份研究报告,Dimebon可以帮助阿尔茨海默氏症病人在记住日期、明白用药说明、跟随指令、记忆一些单词和执行简单的活动(比如复制图画)等方面提高相应的能力。医药猎头.
辉瑞公司副总裁Steve Romano表示,Dimebon看上去似乎是一种非常有效的对症治疗药物,它至少与现有药物一样好,公司之所以对该药感兴趣,是因为它的作用机理似乎有别于Aricept(即使目前仍不清楚其确切的作用方式)。而现有药物(比如Aricept)并不能防止脑细胞的死亡,只能暂时提高病人的认知能力。研究人员希望Dimebon能够发挥更大的作用。
美好前景
(来源:医药经济报) 迄今为止,Dimebon还没有在与Aricept的一对一试验中接受过测试。在俄罗斯,183名阿尔茨海默氏症病人参与了对该药的试验,他们每天3次使用Dimebon或者安慰剂,时间长达6个月。医疗猎头.服用Dimebon的病人在认知能力上要比使用安慰剂的病人高出4个点,而其中继续服用该药6个月的部分病人在一年之中可以保持其已经提高了的认知水平。
该药也许通过恢复或创建新的大脑细胞的连接,发挥治疗作用。研究人员还声称,Dimebon可以影响疾病的发展进程,而不仅仅是缓解症状。Romano表示,辉瑞公司在签署这项协议之前,仔细审核了Medivation公司在俄罗斯所作的试验工作,并且充满信心地认为,试验结果是扎实而有成效的。
Medivation公司曾经表示,他们或许会在2010年向美国监管部门提出Dimebon的上市销售申请。医药猎头公司.不过,公司医疗总监Lynn Seely最近在接受电话采访时表示,申请日期可能会有变化。
根据芝加哥一个倡导组织“阿尔茨海默氏症协会”提供的数据,目前美国大约有520万人患有阿尔茨海默氏症,随着人口的老龄化,预计到2030年,这一数字可能会达到770万人。
惠氏和Elan公司正在对一种阿尔茨海默氏症治疗药物进行试验,不过,今年的一项研究已经对该药的安全性提出了质疑。礼来公司有3个阿尔茨海默氏症治疗药物正处于最后的试验阶段,而辉瑞公司还有其他3个药物处于早期试验阶段。
Dimebon是否可以被用来治疗亨亭顿氏症?目前也正在接受这方面的评价。猎头网.在实验室研究中,Dimebon被发现可以防止脑细胞死亡。根据7月份公布的一项研究,患有亨亭顿氏症的病人在使用该药90天之后,他们的认知能力有所改善。
美国国立卫生研究院指出,目前用于亨亭顿氏症的药物只能治疗由该疾病引起的情绪和活动问题。据估计,在美国,十万分之四至七的人患有这一疾病。
Dimebon还可能被用来治疗其他神经系统疾病,不过,这方面的研究工作还没有展开。Medivation公司还在对用于治疗前列腺癌的一种药物进行试验。Emerging Growth Equities公司分析师Myers表示,Medivation公司有足够的财力完成Dimebon的试验工作,为它的前列腺癌治疗项目提供资金,并实施新的研发计划。(王迪 编译)