点击这里给金令牌猎头顾问发消息
 金令牌首页 金令牌猎头 十佳职业经理人评选 最佳雇主评选 加入俱乐部 《职业经理人周刊》 会员区   薪酬调查报告登录  
Rss订阅
医药医疗猎头
《职业经理人周刊》 猎头公司
职业经理人俱乐部首页 >> 经理人资讯 >> 医药医疗 >> 行业动态 >> 正文

盘点:诱导多潜能干细胞 (iPSC)应用的发展和产业化现状


  《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2023/3/31
猎头职位搜索
猎头|自助猎头
兼职|推荐人才
1 2 页 共2页
Kyoto University Hospital 日本京都大学医院与iPSC细胞研究与应用中心(CiRA)合作,对iPSC衍生的多巴胺能祖细胞进行医生主导的研究,针对帕金森病患者的试验治疗。

Neurophth Biotechnology Ltd. 纽福斯生物科技有限公司,2016年创立,总部湖北武汉。是一家基因治疗公司,从事腺病毒(AAV)介导的用于眼部疾病的基因治疗。2021年6月,与Hopstem Biotechnology (霍德生物)合作开发 iPSC 衍生的细胞产品,用于治疗视网膜退行性疾病。

著名猎头机构推荐金领职位
金令牌搜索企业 职位 经理人 专访 社区 会员
生物工程新药研发与临床转化 A轮--人力资源总监 50-80万北京
首席科学家/CSO--IVD行业-癌症/基因诊断100-150万北京 上海
销售VP断试剂行业IVD -PRE-IPO 体外诊80-120万 北京 西安
IVD-POCT宏基因组病原微生物检测(mNGS) 诊断试剂 临床试验总监 50-80万北京 上海
医疗器械-QA质量部--CE认证工程师25-30万北京 河北
知名大型健康产业集团总部投资总监60-80万北京 上海
知名生物工程公司-动物疫苗研发总监40-50北京 上海
化药上市公司-总经理-研发方向-博士/博士后500-600万北京 上海

Novo Nordisk (NVO)(诺和诺德)创立于1923年12月,是一家本部位于丹麦的老牌制药企业。诺和诺德在糖尿病领域,生长激素领域,血友病领域提供制品和服务。2021年与Heartseed公司签署了一项共同开发协议,授予其在全球范围(不包括日本)内开发、制造和商业化Heartseed产品HS-001的独家权利。Heartseed保留开发HS-001的独家权利。HS-001是由纯化,由纯化的 iPSC 衍生的心室心肌细胞组成,用于治疗心力衰竭。

Osaka University 日本大阪大学的研究项目,将附集iPSC衍生的角膜细胞片(sheet)移植到角膜干细胞缺乏症患者的角膜中,角膜干细胞缺乏症是一种角膜干细胞丢失的病症。

REPROCELL Inc.(RECLF)成立于 2003 年,是日本第一家干细胞公司,总部日本横滨,美国马里兰州Beltsville, 该公司通过全球并购更加国际化。使命定位为:通过生物医学创新和发现改善人类健康。最近REPROCELL在日本推出了“个人iPSC服务”,制备和存储个人的iPSC,以用于治疗未来可能发生的疾病或伤害。个人的iPSC是使用RNA重编程技术,从其尿液或牙髓中分离的成熟细胞创建的。然后将个人的iPSC存储在日本和美国的两个地点。

RIKEN 日本理化学研究所成立于1917年,是日本的大型科研机构。RIKEN是指定的国家研究和开发机构,2014年将自体iPSC-RPE细胞片移植到AMD患者体内,是世界上首个将iPSC衍生细胞植入人类患者的。

RheinCell Therapeutics GmbH 德国生物技术公司,创立于2017年,总部在Langenfeld。是一家开发和制造GMP级的人类iPSC,该公司iPSC来源于HLA纯合子,同种异体脐带血。2021年1月,RheinCell公司获得欧盟GMP认证和生产授权。2021年8月Catalent跨国公司完成了对 RheinCell Therapeutics GmbH的收购,。

RxCell Inc. 2012年建立的一家专注于iPSC治疗应用的生物技术公司,位于加州湾区。建立了一个同种异体iPSC主细胞库(Master Cell Bank),开发了新的低免疫原性iPSC技术平台,制备通用型iPSC细胞株,建立了iPSC株种子库,可用于制造同种异体治疗级的iPSC衍生细胞,包括视网膜退行性疾病的IND研发项目。

SCM Lifescience (KOSDAQ)建立于2014年,总部在韩国仁川。是一家韩国干细胞疗法开发商,在韩国获得了Allele Biotechnology 公司正在开发的iPSC衍生细胞在糖尿病的疗法,在韩国的开发、许可、生产和销售的专有权。这项75万美元的交易于2021年7月签署。

Semma Therapeutics 2015年建立的生物科技公司,总部在美国波士顿。2019年底为Vertex Pharmaceuticals公司以9.5亿美元收购,正在开发一种治疗I型糖尿病的iPSC衍生的胰岛β细胞。

Shoreline Biosciences 2020年创立,总部位于加州San Diego, 是一家生物技术公司,正在开发iPSC 衍生的同种异体现货“off-the-shelf ”NK和巨噬细胞细胞免疫疗法,这些产品经过智能设计,具有更高杀伤力和持久性,克服了早期细胞疗法的局限性,用于治疗癌症和其他严重疾病。

Stemson Therapeutics 是一家临床前阶段的细胞治疗公司,成立于2018年,总部在加州San Diego该公司一直在开发一种治疗脱发的方法,使用iPSC生成新毛囊的专有技术,促使毛囊再生和新的真皮乳头生长。

TreeFrog Therapeutics 是法国的一家干细胞公司,2018年创立,总部在法国Bordeaux(波尔多)。该公司致力于解决当前iPSC制造的关键问题,开发了C-Stem®:一种专有技术平台,可为用户提供端到端(end to end) 的iPSC的3D扩增的解决方案,可显著降低治疗成本,使数百万患者能够受益于细胞治疗的发展。TreeFrog Therapeutics.在法国拥有13,000平方英尺的设施,计划开发自己的iPSC 衍生细胞疗法,也注重通过战略伙伴关系和共同开发,帮助细胞治疗参与者确保细胞生产和质量,加快临床开发并促进市场准入。

The U.S. NIH. 美国NIH正在进行iPSC衍生细胞治疗的首个美国临床试验,在12名晚期视网膜萎缩患者中开展I/IIa期的临床试验。

Vita Therapeutics 是印度一家药物公司,总部设在Telangana,是Cambrian Biopharma药物公司的子公司。该公司在由Cambrian Biopharma牵头的A轮认购中筹集了3200万美元,开发治疗肌肉萎缩症的iPSC疗法。该公司开发产品VTA-100是一种基因工程修饰的自体iPSC衍生疗法,用来治疗肢带型肌营养不良(limb-girdle muscular dystrophy),一种尚无有效治疗方法的遗传性疾病。VTA-200是另一种治疗肌营养不良症的,基因工程修饰的低免疫原性异体iPSC衍生产品。

虽然上述公司参与了基于iPSC的细胞疗法的开发,但并非所有公司都已达到临床阶段。到达临床阶段iPSC疗法的公司和单位主要有以下项目。

2016年,Cynata Therapeutics 启动了世界上第一个同种异体iPSC 衍生细胞产品(CYP-001)治疗GvHD的正式临床试验。Cynata Therapeutics与富士集团合作,于2018年12月完成了I期临床试验,并报告了良好的结果。Cynata Therapeutics目前正在招募多达440名患者的3期临床试验中,测试其候选产品 CYP-004。该试验由悉尼大学牵头,澳大利亚国家健康与医学研究委员会 (NHMRC) 资助,将评估CYP-004细胞是否可以改善骨关节炎患者的预后。这将是世界上首个使用iPSC衍生细胞进入III期临床试验的项目。

2019年12月,美国国立卫生研究院(NIH)宣布将进行iPSC衍生的视网膜色素上皮细胞植入的细胞疗法的首次美国临床试验。这项I/IIa期临床试验计划治疗12名晚期视网膜萎缩的患者,该试验由NIH眼科研究所领导完成。

2019年2月,明尼苏达大学与Fate Therapeutics合作的异体iPSC衍生NK细胞项目获得FDA批准进行临床试验,将使用Fate Therapeutics的iPSC衍生NK细胞产品FT516(针对AML白血病)和FT500(针对实体肿瘤)做临床试验。2019年12月,该公司发布了其I期研究的有希望的临床数据。

2020年7月,Fate Therapeutics公司宣布FDA批准其全球首个iPSC衍生的CAR T细胞产品FT819的IND申请。FT819是“off-the-shelf”的同种异体CAR T细胞,靶向治疗CD19+恶性B细胞肿瘤。

目前,日本 Healios K.K.公司也正与Sumitomo Dainippon Pharma合作,开展同种异体iPSC衍生的视网膜细胞治疗老年性黄斑变性(AMD)的临床试验。

日本也有许多由医生主导的对iPSC衍生细胞产品在患者中应用的研究。这些临床试验针对黄斑变性、缺血性心肌病、帕金森氏病、实体肿瘤、脊髓损伤和血小板生成障碍等疾病。

2014年日本RIKEN中心的科学家首次将自体iPSC衍生的视网膜色素上皮细胞(iPSC-RPE) 细胞片(cell sheet)移植到一位77岁女性老年性黄斑变性(AMD)患者受损的视网膜下方。

2017年3月,日本科学家在一名60岁男性AMD患者中首次移植了同种异体来源的iPSC-RPE细胞。此后日本京都的iPSC细胞研究和应用中心(CiRA),开始建立用于收集和储存健康HLA纯合子供体的临床级iPSC细胞库。

最近,日本大阪大学科学家的一项临床试验获得批准,将同种异体iPSC衍生的心肌细胞片移植到三例心脏病患者。

2018年2月,日本政府批准庆应义塾大学进行一项使用iPSC衍生细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验。

2018年9月,京都大学科学家使用iPSC衍生的血小板输注治疗再生障碍性贫血患者的临床试验获得批准。

2018年10月,京都大学医院研究团队和医生将在7名帕金森病患者中,移植同种异体iPSC衍生的多巴胺前体细胞。

2019年7月,大阪大学启动了iPSC 衍生的角膜细胞移植,治疗角膜缘干细胞缺乏症的临床试验。

在iPSC开发的赛道上,许多传统制药大公司也都以各种形式介入iPSC领域,特别是通过并购拥有iPSC创新技术和平台的初创小型生物公司的途径,和以合同研发生产组织(Contract Development Manufacture Organization,CDMO)的形式,来参与iPSC的产业开发。例如:富士集团FUJIFILM CDI;ReproCELL, 欧洲市场的Evotec, Ncardia and Axol等生物科技公司。此外,世界上最大的一些科研试剂设备供应商如:Lonza、BD Biosciences、Thermo Fisher Scientific、Merck、Takara Bio和众多各类公司,也在参与围绕着各种iPSC及其衍生产品生产和服务的商业化的过程。目前至少有70多个市场竞争对手提供各种类型的iPSC产品、服务、制造技术和疗法。

(来源:干细胞与再生医学)
1 2 页 共2页


我们尊重原创者版权,除非我们确实无法确认作者以外,我们都会注明作者和来源。在此向原创者表示感谢。本网转载文章完全是为了内部学习、研究之非商业目的,若是涉及版权等问题,烦请联系 service@execunet.cn 或致电 010-85885475 删除,谢谢!

发表评论:
主题:
内容:
匿名发表 验证码: 登录名: 密码:   个人 企业
发帖须知:
一、请遵守中华人民共和国有关法律法规、《全国人大常委会关于维护互联网安全的决定》《互联网新闻信息服务管理规定》
二、请注意语言文明,尊重网络道德,并承担一切因您的行为而直接或间接引起的法律责任。
三、管理员有权保留或删除其管辖留言中的任意内容。
四、您在本站发表的言论,本站有权在网站内转载或引用。
五、发表本评论即表明您已经阅读并接受上述条款。
金令牌猎头
企业找猎头   职业经理人找猎头
医药医疗行业相关资讯
更多>> 
医药医疗行业焦点企业对话
更多>> 
医药医疗行业相关职位
更多>> 
医药医疗行业相关企业
十大猎头公司推荐金领职位
关于我们 | 招聘猎头 | 猎头 | 自助猎头 | 悬赏招聘 | 十佳职业经理人评选 | 年度最佳雇主评选 | 会员登录 | 企业 | 职位 | 设为主页
联系我们 | 法律声明 | 搜索 | 猎头招聘 | 猎头公司 | 《职业经理人周刊》 | 职业经理人俱乐部 | 沙龙活动 | 资讯 | 刊例 | 收藏本站
Copyright® 版权所有  猎头服务热线:010-85885475 E-MAIL:club@execunet.cn
京ICP备05025905号-1   京公网安备 110105001605号
点击这里给金令牌猎头顾问发消息 猎头顾问