汪来表示:“目前百济神州有10款以上的药物会和旗下PD-1产品做联合开发。PD-1是百济神州的一个基石药物,我们会进行全球临床开发以及全球注册。”除了在国内增加适应症外,百济神州、君实生物还不断在海外拓展适应症。
2023年,百济神州、君实生物在出海方面收获颇丰。9月,百济神州PD-1产品获得欧盟批准,成为国产PD-1领域首款“出海”的产品;11月,君实生物则成功“闯关”美国FDA,并公布产品售价。其PD-1产品成为我国首款独立研发、具有完全自主知识产权的PD-1单抗药物,在美国卖到8892.03美元/瓶,产品价格几乎为国内价格的33倍。
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君实生物CEO李宁此前在媒体沟通会上表示:“拿下美国市场以后,PD-1产品的国际化之路还在继续。君实生物在东南亚的布局不仅限于鼻咽癌,还会有其他的适应症同时被商业化。有了FDA的批准以后,对于当地的监管部门来说,他们就有了一个高质量的背书,对其他适应症的迅速批准会有很大帮助。”
(来源:百度 百家 综合)