近日，中药新药研发用临床需求清单研制工作会在京召开。中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰、副秘书长马骏，以及皮肤科分会、男科分会、风湿病分会、妇科分会、心血管病分会、肺系病分会、肾病分会、脾胃病分会、儿科分会、脑病分会、方药量效研究分会相关负责同志及工作组成员参加本次会议。会议由发展研究办公室主任张霄潇主持会议。
王国辰表示，2023年12月2日，中华中医药学会发布了《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》，在业内产生了积极、正面的反响，召开本次会议是为了总结第一批清单研制过程中的经验，做好第二批清单研制的规划和组织工作。中药新药研制应当坚持以临床价值为导向，重视临床获益与风险评估，发挥中医药防病治病的独特优势和作用，注重满足尚未满足的临床需求。希望第二批清单研制进一步“围绕中心，服务大局”，支撑科技创新2030，各分支机构在学会的统一组织下，进一步发挥各专业的优势，扩大病种范围，提高研制效率，服务临床有价值的药物研发，促进中药产业健康发展。
各分会代表就第二批清单研制工作规范、病种遴选、应用价值等进行了深入的研讨。建议分别研制《中药新药研发用临床需求清单》和《临床未被满足的需求清单》，分别指导产业界进行中药新药研发和大品种二次开发，服务国家科技管理部门进行科技布局，指引专家学者开展科研方向遴选。希望工作组进一步完善清单研制相关技术要求，建立长效的工作机制，优化组织形式。
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据悉，为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中药注册管理专门规定》等文件精神，明确各专科的具体临床需求，中华中医药学会试点组织肿瘤分会、风湿病分会、男科分会、心血管病分会、皮肤科分会、脾胃病分会、儿科分会、妇科分会、肾病分会和肺系病分会10个分支机构，以及北京中医药大学东方医院转化医学中心的相关专家，基于流行病学资料充分分析临床需求、结合中药治疗的特点，以背靠背的方式，经征集调研、梳理论证、公开征求意见等程序，形成《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》，并于2023年12月发布，共涉及恶性肿瘤、干燥综合征、类风湿关节炎、慢性非细菌性前列腺炎、慢性心力衰竭、特应性皮炎、胃食管反流病、腺样体肥大、原发性肾病综合征、子宫内膜异位症10个病种。
《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》发布本微信号为中华中医药学会官方微信，邮箱：xinxibu102@126.com
(来源：the paper 中华中医药学会)
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