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IPO最后时刻，安旭生物离产品临床试验爆雷，不禁让人满头疑问
近日，国家药监局发布公告称，安旭生物生产的联合检测试剂盒在浙江大学医学院附属第一医院开展临床试验中，出现了临床数据造假的问题。该项目医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致，临床试验数据无法溯源。然而，此时的安旭生物已经进入IPO的最后阶段，据上交所数据，2020年12月30日公司已经成功提交科创板注册，离上市只差临门一脚。现在，安旭生物产品临床试验爆雷，不禁让人满头疑问。疫情下新…
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食品安全企业易瑞生物创业板IPO “跨界”进军体外诊断
深交所官网近日发布消息，将于9月22日审核深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”）的首发申请。根据9月15日易瑞生物披露的最新招股书显示：易瑞生物成立于2007年，主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，并向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展。持续的研发投入带来丰硕的研发成果据公司招股书，2016年至2019年，易瑞生物研发费用分别为1690.47万元、2395.57万元、2442.09万元和3368.…
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抗体药物研发商荃信生物完成3.7亿人民币战略投资融资
8月18日消息，亿邦动力获悉，抗体药物研发商荃信生物完成战略投资3.7亿人民币融资，投资方为华东医药。据了解，荃信生物是一家抗体药物研发商，主要针对针对自身免疫性疾病治疗领域，采用细胞株构建、工艺开发、质量分析等技术，研发生产抗体性药物；已建成500L中试生产线，产品线中拥有4个在研项目。据不完全统计，荃信生物所属领域医疗健康本年度共有146笔融资。本轮投资方华东医药是一家专注于分子诊断产品、试剂和生命科学仪…
http://execunet.cn/newsinfo.asp?id=186751

分子诊断：进击的2020，如何持续领跑IVD？
29起融资，9起金额过亿，5家公司上市，2020年分子诊断方兴未艾，在IVD赛道持续火热。上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代，数字PCR仪优势碾压，中游测序服务商激战正酣，分子诊断格局不断被改写。谁将在赛道中拔得头筹，创业公司的机会点又在哪里？青桐资本持续关注IVD赛道，在分子诊断领域，累计服务20+项目。今年4月，成功助力「迅敏康」完成A轮融资；7月，又与医疗类基金共同主办IVD赛道项目专场路演，搭建医疗项目和投资机构的…
http://execunet.cn/newsinfo.asp?id=186629

科美诊断IPO，高管与供应商疑似利益混同，商标诉讼败诉
2020年6月8日，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）向上交所科创板上市委提交招股说明书。公司从事的主营业务，是临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售，其产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。在国内各行各业因为受到疫情影响，营收纷纷下降。科美诊断虽然身处体外病毒诊断的医疗器械细分赛道，且根据招股说明书显示，自身在新冠病毒检测试剂…
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体外诊断行业国产化趋势明显浩欧博科创板IPO申请获受理
（记者董添）5月11日晚，上交所官网显示，江苏浩欧博生物医药股份有限公司(简称“浩欧博”）科创板IPO申请正式获受理。招股书显示，浩欧博成立于2009年6月，公司专注于体外检测试剂的研发、生产和销售，聚焦于过敏和自身免疫抗体（自免）检测领域,所处具体行业为体外诊断（IVD）行业。体外诊断是医学检验的强大工具，其提供的全方位、多层次的检验信息成为临床诊断信息的重要来源。根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%…
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国药集团：灭活疫苗新进展！全球首家再发力全球首个双保险
继全球首家获得新冠灭活疫苗临床试验批件后，国药集团中国生物持续科技攻关，近日再传捷报。 4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，为新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家生物技术公司同获两个新冠灭活疫苗临床批件，也属全球首个。 1月19日，中国生物成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组，以战时节奏迅速安排了10亿研发资金，布局三个研究院所…
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亚太药业2019年亏损20.69亿 CRO业务停顿
3月13日，亚太药业（002370）近日发布2019年年度报告，公告显示，报告期内实现营收7.09亿元，同比下滑45.84%；归属于上市公司股东的净利润-20.69亿元，较上年同期由盈转亏；基本每股收益为-3.86元，上年同期为0.39元。截至2019年12月31日，亚太药业归属于上市公司股东的净资产6.33亿元，较上年末下滑74.8%；经营活动产生的现金流量净额为-5573.68万元，上年同期为3699.48万元。据了解，2019年，对公司来说是遭遇困境的一年，公司…
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复星医药(02196)：获注册的诊断试剂产品用于体外定性检测新冠病毒感染的肺炎疑似病例等
复星医药(02196)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)关注到有媒体报道：控股子公司上海复星长征医学科学有限公司(以下简称“复星长征”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证(体外诊断试剂)，并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证。现就该等诊断试剂产品获国内注册/欧盟CE认证对集团(即本公司及控股子公司/单位…
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疫情之下，医药产业冰火两重天
疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注，医药行业在需求激增下有望逆势崛起而被普遍所期待。然而一季度的医药产业走的是分化之路，NCP医药产业链“逆势飞扬”，生物医药企业复工复产分化严重，部分产业链受疫情冲击历经“停摆—启动—回补”。 1 生物医药NCP产业链“逆势飞扬” 随着疫情的发展，在NCP相关的专利中，与医药行业相关的专利占据较大比例，包括治疗用药、预防用药、检测和诊断试剂盒、医疗器械、防护产品和医用…
http://execunet.cn/newsinfo.asp?id=184265