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2018年营收近20亿科华生物将发力试剂市场
记者张秀兰3月21日，科华生物发布2018年年报，在营收实现上涨的同时，净利润出现下降。报告期内，科华生物营收为19.90亿元，同比增长24.85%，净利润为2.08亿元，同比下降4.58%。作为国内规模领先的医疗诊断用品企业，科华生物主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断等五大产品线。外延并购是科华生物完善服务链条的重要方式。报告期内，科华生物投资5.54亿元收购控股西安天隆和苏州天隆公…
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国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫…
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IVD行业全面扫描——体外诊断基本知识，看这篇文章就够了
体外诊断的概念及分类基本概念：体外诊断(IVD，In-Vitro Diagnostics)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。分类：体外诊断分类方法主要有三种： (1) 按照主要功能可分为生化、血气、微生物、血凝、血球、分子诊断、尿液等，还有一些包含多个检验项目的体外诊断，如…
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3分钟了解中国体外诊断行业全貌
引子 ▸ 黑箱理论在人类认识世界、从事科学研究的时候，常常会遇到这样的情况，有一些我们所要认识或控制的客体，由于种种条件的限制，其内部的结构一时不能够（不允许或不容易）被我们直接观测到，仿佛是一个既不透明又密闭的箱子，其复杂的结构和机理深藏其中，人们无法从外部直接打开来一探其个中奥秘。传统的中医学说，人体就是这样一个黑箱；现在检验医学发展至今，其中的体外诊断技术同样也是力求通过外部检测的方式对…
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医疗器械之后，IVD分类目录又有新变化！
VD厂商注意，继新版《医疗器械分类目录》发布之后，国家药监总局再发通告，对体外诊断试剂产品的分类也进行了调整。今年9月初，药监总局公开发布新版《医疗器械分类目录》，该目录将自2018年8月1日起施行。不过，该目录中是不包括《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》内容和组合包类产品的。 12月29日，国家药监总局发布2017年第226号通告，对过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品的属性和类别…
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农夫山泉终止上市辅导分析称短期IPO无望
1月15日讯(记者陈琼)一直处于上市传闻中的农夫山泉日前终止了长达10年的上市辅导，此举被视为农夫山泉延缓IPO的信号。对养生堂创始人钟睒睒而言，相比起现金流充足的农夫山泉，旗下生物医药公司万泰生物的上市更为紧迫。 1月12日，中国证监会浙江监管局发布中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”)关于终止农夫山泉股份有限公司(以下简称“农夫山泉”)辅导的报告。报告显示，2008年3月20日，中信证券与农夫山泉签署了《农夫山…
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丹麓资本创始和管理合伙人陆勤超：医疗行业未来仍具备高增长属性AI技术会被广泛应用
“我以前的经历和我未来要做的事情其实都是医疗产业和金融的结合。”12月6日，由清华大学五道口金融学院与清华大学医学院联合举办的“健康中国-产业领袖高级培训”项目在京正式启动。在活动现场接受《每日经济新闻》(以下简称NBD)记者专访时，该项目的学生丹麓资本创始和管理合伙人陆勤超如此说道。这个清华大学校内跨院系合作的模板项目，获得了上述两院及清华大学的充分支持，在合作模式、项目规划、课程框架、师资配置及运营创…
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中国体外诊断市场续增长华康生物医学(08622)在港上市
中国人口老龄化，慢性传染病发病率上升，令市民对医疗需求急速上升，附带当中用于体外诊断的试剂需求亦有所增加。在中国体外诊断市场，按医疗机构采购价值计算，2017年的市场规模达到越千亿元人民币，预计至2023年的市场规模可上升至2,452亿元人民币，年复合增长率达到14.6%。有研究报告指，越来越多的行业整合有望在中国体外诊断市场涌现。由于缺乏差异化产品，小型公司将难以生存，很可能会退出市场。而拥有具竞争成本产品和完善…
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专访华润医药产业投资基金CEO唐燕发：投资将回归“冷静” 理性看待估值问题
原标题：专访华润医药产业投资基金CEO唐燕发：投资将回归“冷静” 理性看待估值问题 2017年底，华润医药股权投资基金、华润医药投资、华润三九和华润医药商业集团在内的14个出资方，共同投资设立了华润医药产业投资基金合伙企业(有限合伙)（以下简称华润医药产业投资基金），主要从事中国医药行业企业股权投资，募集总金额为人民币25亿元。这支“华润系”的医药产业投资基金，还获得了“国家队”基金的支持，在成立之初便备受瞩目…
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一家医疗器械公司CEO的自白：体外诊断创新之艰
如今不惑之年的俊杰（化名）是一家医疗器械公司的CEO，原本这份引以为豪的事业现在却给他带来了无尽的烦恼。此话怎讲? 作为一个资深创业者，俊杰的经历可谓九死一生。俊杰的第一次创业：以失败而告终俊杰永远不会忘记这一天，2008年初夏的一天。那是一个细雨迷蒙的天气，天空中浮云时聚时散。这一天，一个消息让俊杰的公司经历了致命打击：十点，一个电话让俊杰犹如打入十八层地狱——原来，电话那头，某市一家公立医院发生一…
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